与透明质酸相比，关节内臭氧氧疗法治疗膝关节骨性关节炎

纳入标准：

1. 筛选时至少年满 18 岁的男性或女性。
2. 能够遵守学习程序和访问时间表，并能够遵循口头和书面说明。
3. 3 个月后单膝症状性 OA 患者
4. 站立膝关节 X 光片显示 K-L 级为 2 至 3 级且无严重骨关节炎（定义为晚期骨关节炎，包括大骨赘、慢性骨折或骨重塑、严重畸形或骨磨损和/或骨对骨接触指示严重的骨关​​节炎/全厚度软骨损失）。
5. 体重指数 ≤ 40 kg/m2。
6. WOMAC LK 3.1 疼痛分量表总分 ≥ 9 且 ≤ 19。
7. 至少接受过一次 OA 保守治疗（例如 理疗，简单的止痛剂）。
8. 签署了伦理委员会审查批准的知情同意书。

排除标准：

1. 在索引膝关节中存在临床观察到的活动性感染或严重炎症，或者在计划的索引膝关节注射部位区域存在皮肤病/破损或感染。
2. 筛选时非研究膝关节存在症状性骨关节炎；如果不清楚，则非指数膝关节的 WOMAC LK 3.1 疼痛分量表必须≤ 5.0。
3. 被诊断患有类风湿性关节炎、赖特氏综合征、银屑病关节炎、痛风、强直性脊柱炎或继发于其他炎症性疾病的关节炎；人类免疫缺陷病毒 (HIV)、病毒性肝炎；软骨钙质沉着症、Paget 病或绒毛结节性滑膜炎。
4. 诊断为白血病，已知存在转移性恶性细胞，或正在进行或计划进行化疗。
5. 研究者判断为导致食指膝疼痛的脊柱、髋关节或其他下肢关节疾病（例如， 坐骨神经痛、神经痛、髋骨关节炎）。 注意：如果膝关节置换术或髋关节置换术后疼痛得到充分缓解且不需要止痛药，则可以招募对侧膝关节置换术或任一侧髋关节置换术的患者。
6. 指数膝关节未经治疗的症状性损伤（例如，急性外伤、前交叉韧带损伤、临床症状性半月板损伤，其特征是锁定或卡住等机械问题）。
7. 在指数膝盖中存在用于治疗关节炎或软骨相关病理的手术硬件或其他异物。 注意：这不包括小型硬件（例如 螺钉）。
8. 食指腿存在静脉或淋巴淤滞。
9. 筛选前 2 周内口服全身性类固醇
10. 研究期间计划/预期的指数膝关节手术。
11. 筛选前 12 个月内对指数膝关节进行过大手术。
12. 小手术（例如 在筛选前 6 个月内对指数膝进行关节镜检查）。
13. 任何记录在临床上显着程度的认知障碍或其他状况、发现或筛选时的精神疾病，研究者认为这可能危及患者安全或干扰研究注射的安全性和治疗效果的评估。
14. 怀孕或哺乳的母亲或计划在参加研究期间怀孕的妇女。
15. 知道对乙酰透明质酸（透明质酸钠）制剂过敏（过敏）。
16. 先前记录的使用 OOT 或 Sinovial 治疗失败
17. 当前或过去一年内已知药物或酒精依赖。
18. 在筛选前 30 天内使用任何研究药物或设备。
19. 在筛选前 60 天内使用任何研究性生物制剂。