口服依托泊苷联合安罗替尼治疗晚期三阴性乳腺癌

纳入标准：

• 年龄介于18至75岁的女性；全国广播公司
• ECOG评分：0-1，预期生存时间≥3个月；
• 经病理学或细胞学证实的乳腺癌；
• 蒽环类/紫杉烷类预治疗（辅助、新辅助）乳腺癌复发转移后1-3次标准化疗失败者；
• 根据RECIST 1.1，存在至少≥1个可测量病灶（CT>1cm，其他检查>2cm）；

• 患者有足够的器官功能。 实验室检测指标必须符合以下要求：

  • 血常规：中性粒细胞≥1.5G/L， 血小板计数≥80G/L，血红蛋白≥90g/L
  • 肝功能：血清胆红素≤正常值上限的1.5倍； ALT和AST≤正常值上限的2.5倍；肝转移时ALT和AST≤正常值上限的5倍
  • 肾功能：血肌酐≤正常值上限的1.0倍，肌酐清除率>50ml/min（Cockcroft-Gault公式）
• 育龄妇女应在招聘前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），结果为阴性；愿意在试验期间和末次给药后8周采取适当的避孕方法；
• 可以吞服口服药物；
• 患者对治疗和随访的依从性良好，能够理解研究方案并签署知情同意书。

排除标准：

• 妊娠期或哺乳期患者未采取有效避孕措施；
• 复发转移后接受≥4次化疗的患者；在研究开始前 4 周参与其他临床试验；
• 有多种因素影响药物口服和吸收的患者；
• 既往接受过依托泊苷或抗血管生成TKI治疗（允许入组既往使用过抗血管生成大分子药物如贝伐珠单抗的受试者）；
• 患者有无法控制的精神疾病；
• 有临床症状需要临床干预或稳定时间小于4周的浆液腔积液（如胸腔积液、腹水）；
• 对口服依托泊苷有严重不良反应或对依托泊苷过敏的患者。
• 仅有骨转移而无其他可测量病灶的患者；
• 患者患有严重的心血管疾病；
• 患者出现严重的上消化道溃疡或吸收不良综合征。
• 骨髓功能异常（中性粒细胞<1.5G/L，血小板计数<75G/L，血红蛋白<90g/L）；
• 肾功能异常（血清肌酐>正常值上限的1.5倍）；
• 肝功能异常（血清胆红素≤正常值上限的1.5倍）；
• 患者有无法控制的脑转移；
• 入组前2周或2周内发生活动性或不受控制的感染需要系统治疗（单纯性尿路感染或上呼吸道感染除外）；
• 既往或并发其他恶性肿瘤病史。已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；
• 患者确实对治疗具有良好的依从性。