Suun kautta otettava etoposidi yhdistettynä anlotinibiin pitkälle edenneen kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–75-vuotiaat naiset; TNBC
• ECOG-pisteet: 0-1, odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
• Patologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpä;
• Antrasykliinillä/taksaanilla esikäsitellyt (adjuvantti, neoadjuvantti) rintasyöpäpotilaat, jotka ovat epäonnistuneet 1-3:ssa tavallisessa kemoterapiassa uusiutumisen ja etäpesäkkeiden saamisen jälkeen;
• RECIST 1.1:n mukaan vähintään ≥1 mitattavissa oleva leesio (CT > 1 cm, muu tutkimus > 2 cm);

• Potilailla on riittävästi elintoimintoja. Laboratoriotestien indeksien on täytettävä seuraavat vaatimukset:

  • Verirutiini: neutrofiilit≥1,5G/l, verihiutaleiden määrä ≥80g/l, hemoglobiini ≥90g/l
  • Maksan toiminta: seerumin bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; ALT ja AST≤2,5 kertaa normaaliarvon yläraja; ALT ja AST≤5 kertaa normaaliarvon yläraja, kun maksametastaasi
  • Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,0 kertaa normaaliarvon yläraja, kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)
• Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän sisällä ennen värväystä, tulosten tulee olla negatiivisia; ja ovat valmiita ottamaan käyttöön asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä kokeen aikana ja 8 viikkoa viimeisen annon jälkeen；
• Voi niellä suun kautta otettavia lääkkeitä;
• Potilaat noudattavat hyvin terapiaa ja ajoitettua seurantaa, ja he pystyvät ymmärtämään tutkimusprotokollan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka olivat raskauden tai imetyksen aikana ja eivät käyttäneet tehokasta ehkäisyä;
• Potilaat, jotka saivat ≥ 4 kemoterapiaa uusiutumisen ja etäpesäkkeiden saamisen jälkeen; osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin neljä viikkoa ennen tutkimuksen alkamista;
• Potilaat, joilla on erilaisia ​​tekijöitä, jotka vaikuttavat lääkkeiden suun kautta antamiseen ja imeytymiseen;
• Aiempi etoposidi- tai antiangiogeeninen TKI-hoito (potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet antiangiogeenisia makromolekyylejä, kuten bevasitsumabia, voivat olla mukana);
• Potilailla on hallitsematon mielisairaus；
• Seroottinen onteloeffuusio (kuten keuhkopussin effuusio ja askites) kliinisillä oireilla, jotka vaativat kliinistä interventiota tai vakaata aikaa alle 4 viikkoa;
• Potilaat, joilla oli vakava haittavaikutus suun kautta otettavalle etoposidille tai jotka olivat allergisia etoposidille.
• Potilaat, joilla on vain luumetastaasi ilman muita mitattavissa olevia vaurioita;
• Potilaat kokevat vakavia sydän- ja verisuonitauteja;
• Potilaat kokevat vaikean ylemmän maha-suolikanavan haavan tai imeytymishäiriön.
• Epänormaalit luuytimen toiminnot (neutrofiili < 1,5 G/l, verihiutaleiden määrä < 75 G/l, hemoglobiini < 90 g/l);
• Epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja);
• Epänormaali maksan toiminta (seerumin bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja);
• Potilailla on hallitsematon aivometastaasi;
• Aktiivinen tai hallitsematon infektio, joka vaatii systemaattista hoitoa (paitsi yksinkertainen virtsatieinfektio tai ylempien hengitysteiden infektio) 2 tai 2 viikkoa ennen ilmoittautumista;
• Aiempi tai samanaikainen muiden pahanlaatuisten kasvainten historia. Paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ;
• Potilaiden hoitomyöntyvyys on hyvä.