分层治疗改善射血分数保留心力衰竭舒张期左心室僵硬度 (STADIA-HFpEF)

纳入标准：

1. 筛查时年龄≥18岁

2. 诊断为心力衰竭且有症状的慢性心力衰竭患者：

   • NYHA II-IV级
   • 保留左心室 (LV) 收缩功能，定义为：左室射血分数 (LVEF) ≥ 50% 且左室舒张末期容积指数 <97 ml/m2

   • 舒张性 LV 功能障碍的证据和以下 5 项附加标准中的至少 1 项：

     1. H2FPEF评分≥6；
     2. HFA-PEFF评分≥5；
     3. 静息时肺毛细血管楔压 > 15 mmHg 或运动时 > 25 mmHg（通过右心导管插入术评估）；
3. 筛选时心脏 MRI T1 衍生的细胞外体积 <29%
4. 口服利尿剂，如果根据当地指南并由研究者自行决定给患者开处方，则应在基线访视前稳定至少 1 周
5. 在进入试验之前根据 GCP 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 在患者病史的任何时间点测量的收缩性 LV 功能降低 (LVEF < 50%)
2. 有缺血证据的阻塞性冠状动脉疾病
3. 筛选访视前 90 天内有心肌梗塞、冠状动脉旁路移植手术或其他主要心血管手术、中风或 TIA
4. 超过轻度瓣膜狭窄
5. 超过中度的主动脉瓣和/或二尖瓣反流
6. 基于浸润性疾病的心肌病（例如 淀粉样变性）、蓄积性疾病（例如 血色素沉着症、法布里病）、肌肉萎缩症、可逆性心肌病（应激性心肌病）、肥厚性（阻塞性）心肌病或已知的心包缩窄
7. 二尖瓣修复或置换史
8. 心房颤动或心房扑动，筛选时静息心率 > 110 bpm
9. 需要静脉输注袢利尿剂的急性失代偿
10. 收缩压≥180 mmHg。 如果 SBP > 150 mmHg 且 < 180 mmHg，则患者在筛选或基线访视时应接受至少 3 种抗高血压药物
11. 筛查或基线访视时有症状的低血压和/或 SBP < 100 mmHg
12. 肾功能受损，定义为 eGFR < 30 ml/min/1.73 平方米
13. 肝病指征，定义为血清 ALT (SGPT)、AST (SGOT) 或碱性磷酸酶水平高于正常上限的 3 倍或有门静脉高压症证据的肝硬化病史
14. 筛查时血红蛋白 < 9 g/dl
15. 慢性阻塞性肺疾病，超过 GOLD 2 级
16. FEV1/FVC < 80% 的肺功能测试
17. 原发性肺动脉高压
18. 1 型糖尿病
19. 酮症酸中毒史
20. 筛选前 2 年内有任何记录的活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，但经过适当治疗的皮肤基底细胞癌或子宫颈原位癌或低风险前列腺癌（活检格里森评分≤6 且临床分期为 T1c 或T2a)
21. 筛选访问前 3 个月内当前使用或先前使用 SGLT-2 抑制剂或联合 SGLT-1 和 2 抑制剂。 不允许以研究入组为目的停用 SGLT-2 抑制剂或 SGLT-1 和 2 联合抑制剂
22. 怀孕或哺乳
23. 研究者认为在参与本试验时会危及患者安全或可能妨碍患者遵守试验方案的任何（临床）情况