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硫酸镁与神经内分泌激素

2021年9月22日 更新者:Hyun-Jung Shin、Seoul National University Hospital

手术患者中与硫酸镁给药相关的神经内分泌变化

全膝关节置换术是一种减轻严重症状性骨关节炎患者疼痛的手术,但它可能与术后疼痛有关,从而阻碍康复。 在之前的研究中,我们报告了分期全膝关节置换术患者疼痛增加的证据,其中由于第一次手术膝关节的手术损伤,第二个手术膝关节具有更高的敏感性(三级痛觉过敏)。

硫酸镁是一种有效的镇痛辅助剂,用于治疗术后疼痛。 它的镇痛作用似乎与调节钙流入细胞或拮抗中枢神经系统中的 N-甲基-D-天冬氨酸受体有关。 此外,已知镁具有抗炎作用。 炎症状态可通过外周或中枢致敏伴随疼痛。

最近,我们报道了在双侧分期全膝关节置换术中,硫酸镁不仅能有效减轻术后疼痛,还能增加疼痛强度,而没有严重的副作用。 然而,关于硫酸镁这些作用的确切机制仍不清楚。

在本研究中,我们将通过分析接受双侧分期全膝关节置换术的患者的内分泌神经类固醇水平来研究硫酸镁的镇痛机制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seongnam-si、大韩民国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受分期双侧全膝关节置换术的患者
  • 脊髓麻醉
  • 美国麻醉师协会身体状况 1 和 2

排除标准:

  • 接受单侧全膝关节置换术的患者
  • 全身麻醉
  • 肌肉骨骼疾病
  • 高镁血症
  • 房室传导阻滞
  • 既往服用钙通道阻滞剂史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:M组
硫酸镁组患者腰麻后给予硫酸镁 50 mg/kg 15 分钟,然后持续静脉滴注 15 mg/kg/小时直至手术结束
镁组在脊髓麻醉后 15 分钟内接受 100 mL 等渗盐水中的硫酸镁 (50 mg/kg),随后持续输注硫酸镁 (15 mg/kg/小时) 直至手术结束。
安慰剂比较:S组
生理盐水组患者在同一时期接受相同体积的等渗生理盐水,并采用镁输注方案
等渗盐水组接受相同体积的等渗盐水,按照与镁组相同的方法给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液中皮质醇的分布
大体时间:手术前一天晚上(21:00)至手术当天早上(起床后60分钟),手术各阶段
唾液皮质醇浓度、手术前晚(21:00~22:00)、手术当天早上刚起床、起床后30、60分钟
手术前一天晚上(21:00)至手术当天早上(起床后60分钟),手术各阶段
唾液中脱氢表雄酮 (DHEA) 的概况
大体时间:手术前一天晚上(21:00)至手术当天早上(起床后60分钟),手术各阶段
唾液DHEA浓度、手术前晚(21:00~22:00)、手术当天早上起床后、起床后30分钟和60分钟
手术前一天晚上(21:00)至手术当天早上(起床后60分钟),手术各阶段

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:术后24小时
数字评定量表疼痛评分
术后24小时
术后疼痛
大体时间:术后48小时
数字评定量表疼痛评分
术后48小时
患者自控镇痛(PCA)
大体时间:术后24小时
PCA 消耗量
术后24小时
患者自控镇痛(PCA)
大体时间:术后48小时
PCA 消耗量
术后48小时
恶心
大体时间:术后24小时
恶心的发生率
术后24小时
恶心
大体时间:术后48小时
恶心的发生率
术后48小时
呕吐
大体时间:术后24小时
呕吐的发生率
术后24小时
呕吐
大体时间:术后48小时
呕吐的发生率
术后48小时
止吐药
大体时间:术后24小时
止吐药用量
术后24小时
止吐药
大体时间:术后48小时
止吐药用量
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hyun-Jung Shin, MD., PhD.、Seoul National University Bundang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月21日

初级完成 (预期的)

2021年12月15日

研究完成 (预期的)

2021年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月13日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月22日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝关节病的临床试验

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