Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti ja neuroendokriininen hormoni

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Magnesiumsulfaatin antoon liittyvät neuroendokriiniset muutokset kirurgisilla potilailla

Polven totaalinivelleikkaus on toimenpide, joka lievittää kipua potilailla, joilla on vaikea oireinen nivelrikko, mutta se voi liittyä leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka estää toipumisen. Aiemmassa tutkimuksessa raportoimme lisääntyneestä kivusta potilailla, joille tehtiin vaiheittainen koko polven artroplastia ja joiden toiseksi leikattu polvi oli herkempi (tertiäärinen hyperalgesia) ensimmäisen leikkauksen polven kirurgisen vamman seurauksena.

Magnesiumsulfaatti on tehokas analgeettinen apuaine leikkauksen jälkeiseen kipuun. Sen analgeettinen ominaisuus näyttää liittyvän kalsiumin soluihin sisäänvirtauksen säätelyyn tai keskushermoston N-metyyli-D-aspartaattireseptorien antagonismiin. Lisäksi magnesiumilla tiedetään olevan tulehdusta estävä vaikutus. Tulehdustilaan voi liittyä kipua perifeerisen tai keskusherkistymisen kautta.

Äskettäin raportoimme, että magnesiumsulfaatti vaimentaa tehokkaasti paitsi leikkauksen jälkeistä kipua myös lisääntynyttä kivun voimakkuutta ilman vakavia haittavaikutuksia kahdenvälisessä vaiheittaisessa polven artroplastiassa. Magnesiumsulfaatin näiden vaikutusten tarkka mekanismi on kuitenkin epäselvä.

Tässä tutkimuksessa tutkimme magnesiumsulfaatin analgeettista mekanismia analysoimalla endokriinisiä neurosteroiditasoja potilailla, joille tehdään kahdenvälinen vaiheittainen polven artroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia
  • Spinaalinen anestesia
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
  • Nukutus
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
  • Hypermagnesemia
  • Atrioventrikulaarinen salpaus
  • Aikaisempi kalsiumkanavasalpaajien käyttöhistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä M
Magnesiumsulfaattiryhmän potilaat saivat magnesiumsulfaattia 50 mg/kg 15 minuutin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen ja sitten 15 mg/kg/tunti jatkuvana suonensisäisenä infuusiona leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Magnesium sulfaatti
Magnesiumryhmä saa magnesiumsulfaattia (50 mg/kg) 100 ml:ssa isotonista suolaliuosta 15 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen, minkä jälkeen jatkuva magnesiumsulfaatti-infuusio (15 mg/kg/tunti) leikkauksen loppuun asti.
Placebo Comparator: Ryhmä S
Suolaliuosryhmän potilaat saivat saman määrän isotonista suolaliuosta saman ajanjakson aikana magnesiuminfuusioprotokollalla
Lääke: Isotoninen suolaliuos
Isotoninen suolaliuosryhmä saa saman määrän isotonista suolaliuosta, annettuna samoilla menetelmillä kuin magnesiumryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin profiilit syljessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivän illasta (21.00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) leikkauksen jokaisessa vaiheessa
Kortisolipitoisuudet syljessä leikkausta edeltävänä iltana (21.00-22.00), heti heräämisen jälkeen leikkauspäivän aamuna ja 30 ja 60 minuuttia heräämisen jälkeen
Leikkauspäivän illasta (21.00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) leikkauksen jokaisessa vaiheessa
Dehydroepiandrosteronin (DHEA) profiilit syljessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivän illasta (21.00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) leikkauksen jokaisessa vaiheessa
DHEA-pitoisuudet syljessä leikkausta edeltävänä iltana (21.00-22.00), heti heräämisen jälkeen leikkauspäivän aamuna ja 30 ja 60 minuuttia heräämisen jälkeen
Leikkauspäivän illasta (21.00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) leikkauksen jokaisessa vaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Potilaan kontrolloima analgesia (PCA)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
PCA-kulutuksen määrät
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Potilaan kontrolloima analgesia (PCA)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
PCA-kulutuksen määrät
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Pahoinvoinnin ilmaantuvuus
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Pahoinvoinnin ilmaantuvuus
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Oksentelun esiintyvyys
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Oksentelun esiintyvyys
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Antiemeetit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Antiemeettien kulutuksen määrät
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Antiemeetit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Antiemeettien kulutuksen määrät
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2008/631-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artropatia

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa