Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu i hormon neuroendokrynny

22 września 2021 zaktualizowane przez: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Zmiany neuroendokrynne związane z podawaniem siarczanu magnezu u pacjentów chirurgicznych

Endoprotezoplastyka stawu kolanowego jest zabiegiem, który łagodzi ból u pacjentów z ciężką objawową chorobą zwyrodnieniową stawów, ale może wiązać się z bólem pooperacyjnym, utrudniającym powrót do zdrowia. W poprzednim badaniu zgłosiliśmy dowody zwiększonego bólu u pacjentów poddawanych stopniowej alloplastyce stawu kolanowego, u których drugie operowane kolano miało większą wrażliwość (trzeciorzędowa przeczulica bólowa) w wyniku urazu chirurgicznego pierwszego operowanego kolana.

Siarczan magnezu jest skutecznym środkiem przeciwbólowym w bólu pooperacyjnym. Jego działanie przeciwbólowe wydaje się być związane z regulacją napływu wapnia do komórek, czyli antagonizmem receptorów N-metylo-D-asparaginianu w ośrodkowym układzie nerwowym. Ponadto wiadomo, że magnez ma działanie przeciwzapalne. Stanowi zapalnemu może towarzyszyć ból poprzez sensytyzację obwodową lub ośrodkową.

Ostatnio donieśliśmy, że siarczan magnezu skutecznie łagodzi nie tylko ból pooperacyjny, ale także zwiększone natężenie bólu bez poważnych skutków ubocznych w obustronnej stopniowej alloplastyce stawu kolanowego. Jednak dokładny mechanizm dotyczący tych skutków działania siarczanu magnezu pozostaje niejasny.

W niniejszym badaniu zbadamy mechanizm przeciwbólowy siarczanu magnezu poprzez analizę poziomów neurosteroidów wewnątrzwydzielniczych u pacjentów poddawanych obustronnej stopniowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam-si, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani stopniowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  • Znieczulenie kręgosłupa
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego
  • Ogólne znieczulenie
  • Choroba mięśniowo-szkieletowa
  • Hipermagnezemia
  • Blok przedsionkowo-komorowy
  • Wcześniejsza historia podawania blokerów kanału wapniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa M
Pacjenci z grupy siarczanu magnezu otrzymywali siarczan magnezu w dawce 50 mg/kg przez 15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a następnie 15 mg/kg/godz. w ciągłym wlewie dożylnym do zakończenia operacji
Lek: Siarczan magnezu
Grupa magnezowa otrzymuje siarczan magnezu (50 mg/kg) w 100 ml izotonicznej soli fizjologicznej przez 15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a następnie ciągły wlew siarczanu magnezu (15 mg/kg/godz.) do końca operacji.
Komparator placebo: Grupa S
Pacjenci w grupie otrzymującej sól fizjologiczną otrzymywali taką samą objętość izotonicznej soli fizjologicznej w tym samym okresie z protokołem wlewu magnezu
Lek: Izotoniczna sól fizjologiczna
Grupa izotonicznej soli fizjologicznej otrzymuje taką samą objętość izotonicznej soli fizjologicznej, podawanej według tych samych metod, co w grupie magnezowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji
Stężenia kortyzolu w ślinie wieczorem przed operacją (21:00~22:00), tuż po przebudzeniu rano w dniu operacji oraz 30 i 60 minut po przebudzeniu
Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji
Profile dehydroepiandrosteronu (DHEA) w ślinie
Ramy czasowe: Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji
Stężenia DHEA w ślinie wieczorem przed operacją (21:00~22:00), tuż po przebudzeniu rano w dniu operacji oraz 30 i 60 minut po przebudzeniu
Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po operacji 48 godz
Numeryczna skala oceny bólu
Po operacji 48 godz
Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Kwoty zużycia PCA
24 godziny po operacji
Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA)
Ramy czasowe: Po operacji 48 godz
Kwoty zużycia PCA
Po operacji 48 godz
Mdłości
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Występowanie nudności
24 godziny po operacji
Mdłości
Ramy czasowe: Po operacji 48 godz
Występowanie nudności
Po operacji 48 godz
Wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Występowanie wymiotów
24 godziny po operacji
Wymioty
Ramy czasowe: Po operacji 48 godz
Występowanie wymiotów
Po operacji 48 godz
Leki przeciwwymiotne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ilości spożycia leków przeciwwymiotnych
24 godziny po operacji
Leki przeciwwymiotne
Ramy czasowe: Po operacji 48 godz
Ilości spożycia leków przeciwwymiotnych
Po operacji 48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2008/631-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj