Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat og neuroendokrint hormon

22. september 2021 opdateret af: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Neuroendokrine ændringer forbundet med administration af magnesiumsulfat hos kirurgiske patienter

Total knæarthroplastik er en procedure, der lindrer smerter hos patienter med svær symptomatisk slidgigt, men den kan være forbundet med postoperative smerter, som hæmmer restitutionen. I den tidligere undersøgelse rapporterede vi tegn på øget smerte hos patienter, der gennemgår en iscenesat total knæarthroplastik, hvor det andet opererede knæ havde større følsomhed (tertiær hyperalgesi) som følge af den kirurgiske skade på det først opererede knæ.

Magnesiumsulfat er en effektiv smertestillende adjuvans til postoperative smerter. Dets analgetiske egenskab synes at være forbundet med reguleringen af ​​calciumtilstrømning ind i cellerne eller antagonisme af N-methyl-D-aspartatreceptorer i centralnervesystemet. Derudover er magnesium kendt for at have en anti-inflammatorisk effekt. Inflammatorisk tilstand kan ledsages af smerte via perifer eller central sensibilisering.

For nylig rapporterede vi, at magnesiumsulfat effektivt dæmper ikke kun postoperative smerter, men også øget smerteintensitet uden alvorlige bivirkninger i den bilaterale iscenesatte total knæarthroplastik. Den nøjagtige mekanisme vedrørende disse virkninger af magnesiumsulfat er dog stadig uklar.

I nærværende undersøgelse vil vi undersøge den analgetiske mekanisme af magnesiumsulfat via analyse af endokrine neurosteroidniveauer hos patienter, der gennemgår bilateralt iscenesat total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår iscenesat bilateral total knæarthroplastik
  • Spinal anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ensidig total knæarthroplastik
  • Generel anæstesi
  • Muskuloskeletal sygdom
  • Hypermagnesæmi
  • Atrioventrikulær blokering
  • Tidligere administration af calciumkanalblokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe M
Patienter i magnesiumsulfatgruppen fik magnesiumsulfat 50 mg/kg i 15 minutter efter spinalbedøvelse og derefter 15 mg/kg/time ved kontinuerlig intravenøs infusion indtil operationens afslutning
Medicin: Magnesiumsulfat
Magnesiumgruppen modtager magnesiumsulfat (50 mg/kg) i 100 ml isotonisk saltvand over 15 minutter efter spinal anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig magnesiumsulfatinfusion (15 mg/kg/time) indtil operationens afslutning.
Placebo komparator: Gruppe S
Patienter i saltvandsgruppen modtog samme volumen isotonisk saltvand over samme periode med magnesiuminfusionsprotokol
Medicin: Isotonisk saltvand
Isotonisk saltvandsgruppe modtager samme volumen isotonisk saltvand, administreret efter samme metoder som i magnesiumgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profilerne af kortisol i spyttet
Tidsramme: Fra aftenen (21:00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågning) på operationsdagen, for hvert trin af operationen
Kortisolkoncentrationerne i spyttet, om aftenen før operationen (21.00~22.00), lige efter opvågning om morgenen på operationsdagen og 30 og 60 minutter efter opvågning.
Fra aftenen (21:00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågning) på operationsdagen, for hvert trin af operationen
Profilerne af dehydroepiandrosteron (DHEA) i spyttet
Tidsramme: Fra aftenen (21:00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågning) på operationsdagen, for hvert trin af operationen
DHEA-koncentrationerne i spyttet, aftenen før operationen (21:00~22:00), lige efter opvågning om morgenen på operationsdagen og 30 og 60 minutter efter opvågning
Fra aftenen (21:00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågning) på operationsdagen, for hvert trin af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala smertescore
Postoperativ 24 timer
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Numerisk vurderingsskala smertescore
Postoperativ 48 timer
Patientstyret analgesi (PCA)
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mængder af PCA-forbrug
Postoperativ 24 timer
Patientstyret analgesi (PCA)
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Mængder af PCA-forbrug
Postoperativ 48 timer
Kvalme
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Forekomst af kvalme
Postoperativ 24 timer
Kvalme
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Forekomst af kvalme
Postoperativ 48 timer
Opkastning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Forekomst af opkastning
Postoperativ 24 timer
Opkastning
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Forekomst af opkastning
Postoperativ 48 timer
Anti-emetika
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mængder af forbrug af antiemetika
Postoperativ 24 timer
Anti-emetika
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Mængder af forbrug af antiemetika
Postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2008/631-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati af knæ

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner