Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния и нейроэндокринный гормон

22 сентября 2021 г. обновлено: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Нейроэндокринные изменения, связанные с введением сульфата магния у хирургических больных

Тотальное эндопротезирование коленного сустава — это процедура, облегчающая боль у пациентов с тяжелым симптоматическим остеоартрозом, но она может быть связана с послеоперационной болью, препятствующей выздоровлению. В предыдущем исследовании мы сообщали об усилении боли у пациентов, перенесших этапное тотальное эндопротезирование коленного сустава, у которых второе оперированное колено имело большую чувствительность (третичная гипералгезия) в результате хирургической травмы первого оперированного коленного сустава.

Сульфат магния является эффективным обезболивающим адъювантом при послеоперационной боли. Его обезболивающее свойство, по-видимому, связано с регуляцией притока кальция в клетки или антагонизмом к рецепторам N-метил-D-аспартата в центральной нервной системе. Кроме того, известно, что магний обладает противовоспалительным действием. Воспалительное состояние может сопровождаться болью за счет периферической или центральной сенсибилизации.

Недавно мы сообщили, что сульфат магния эффективно ослабляет не только послеоперационную боль, но и увеличивает интенсивность боли без серьезных побочных эффектов при двустороннем поэтапном тотальном эндопротезировании коленного сустава. Однако точный механизм этих эффектов сульфата магния остается неясным.

В настоящем исследовании мы изучим механизм обезболивания сульфата магния посредством анализа уровней эндокринных нейростероидов у пациентов, перенесших двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
  • Номер телефона: 0317877508
  • Электронная почта: hjshin.anesth@gmail.com

Места учебы

      • Seongnam-si, Корея, Республика, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Hyun-Jung Shin, Ph.D., M.D.
          • Номер телефона: 82317877499
          • Электронная почта: hjshin.anesth@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие этапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Спинальная анестезия
  • Физический статус 1 и 2 Американского общества анестезиологов

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Общая анестезия
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата
  • Гипермагниемия
  • Атриовентрикулярная блокада
  • Предыдущий анамнез приема блокаторов кальциевых каналов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа М
Пациенты в группе сульфата магния получали сульфат магния 50 мг/кг в течение 15 минут после спинальной анестезии, а затем 15 мг/кг/час путем непрерывной внутривенной инфузии до конца операции.
Группа магния получает сульфат магния (50 мг/кг) в 100 мл изотонического раствора в течение 15 минут после спинномозговой анестезии с последующей непрерывной инфузией сульфата магния (15 мг/кг/час) до конца операции.
Плацебо Компаратор: Группа С
Пациенты в группе физиологического раствора получали тот же объем изотонического раствора в течение того же периода с протоколом инфузии магния.
Группа, получающая изотонический раствор, получает тот же объем изотонического раствора, который вводят по той же методике, что и группа, получающая магний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профили кортизола в слюне
Временное ограничение: С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции, за каждый этап операции
Концентрация кортизола в слюне вечером перед операцией (21:00~22:00), сразу после пробуждения утром в день операции и через 30 и 60 минут после пробуждения
С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции, за каждый этап операции
Профили дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в слюне
Временное ограничение: С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции, за каждый этап операции
Концентрация ДГЭА в слюне вечером перед операцией (21:00~22:00), сразу после пробуждения утром в день операции и через 30 и 60 минут после пробуждения
С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции, за каждый этап операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Оценка боли по числовой шкале
Послеоперационный 24 часа
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 48 час.
Оценка боли по числовой шкале
Послеоперационный 48 час.
Анальгезия, контролируемая пациентом (PCA)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Объем потребления ПХА
Послеоперационный 24 часа
Анальгезия, контролируемая пациентом (PCA)
Временное ограничение: Послеоперационный 48 час.
Объем потребления ПХА
Послеоперационный 48 час.
Тошнота
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Частота возникновения тошноты
Послеоперационный 24 часа
Тошнота
Временное ограничение: Послеоперационный 48 час.
Частота возникновения тошноты
Послеоперационный 48 час.
Рвота
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Частота рвоты
Послеоперационный 24 часа
Рвота
Временное ограничение: Послеоперационный 48 час.
Частота рвоты
Послеоперационный 48 час.
Противорвотные средства
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Объем потребления противорвотных средств
Послеоперационный 24 часа
Противорвотные средства
Временное ограничение: Послеоперационный 48 час.
Объем потребления противорвотных средств
Послеоперационный 48 час.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропатия коленного сустава

Клинические исследования Сульфат магния

Подписаться