Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat och neuroendokrina hormon

22 september 2021 uppdaterad av: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Neuroendokrina förändringar i samband med administrering av magnesiumsulfat hos kirurgiska patienter

Total knäledsplastik är ett ingrepp som lindrar smärta hos patienter med svår symtomatisk artros, men det kan associeras med postoperativ smärta, vilket hindrar återhämtningen. I den tidigare studien rapporterade vi tecken på ökad smärta hos patienter som genomgick stegvis total knäprotesplastik, hos vilka det andra opererade knäet hade större känslighet (tertiär hyperalgesi) som ett resultat av den kirurgiska skadan på det första opererade knäet.

Magnesiumsulfat är ett effektivt smärtstillande adjuvans för postoperativ smärta. Dess analgetiska egenskap verkar vara associerad med regleringen av kalciuminflöde in i cellerna, eller antagonism av N-metyl-D-aspartatreceptorer i det centrala nervsystemet. Dessutom är magnesium känt för att ha en antiinflammatorisk effekt. Inflammatoriskt tillstånd kan åtföljas av smärta via perifer eller central sensibilisering.

Nyligen rapporterade vi att magnesiumsulfat effektivt dämpar inte bara postoperativ smärta utan också ökad smärtintensitet utan allvarliga negativa effekter i den bilaterala stegade totala knäprotesen. Den exakta mekanismen för dessa effekter av magnesiumsulfat är dock fortfarande oklart.

I den aktuella studien kommer vi att undersöka den analgetiska mekanismen för magnesiumsulfat via analys av endokrina neurosteroidnivåer hos patienter som genomgår bilateralt stegrad total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår iscensatt bilateral total knäprotesplastik
  • Spinalbedövning
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 och 2

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår ensidig total knäprotesplastik
  • Allmän anestesi
  • Muskuloskeletala sjukdomar
  • Hypermagnesemi
  • Atrioventrikulärt block
  • Tidigare administrering av kalciumkanalblockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp M
Patienter i magnesiumsulfatgruppen fick magnesiumsulfat 50 mg/kg i 15 minuter efter spinalbedövning och sedan 15 mg/kg/timme genom kontinuerlig intravenös infusion fram till slutet av operationen
Magnesiumgruppen får magnesiumsulfat (50 mg/kg) i 100 ml isotonisk koksaltlösning under 15 minuter efter spinalbedövning, följt av en kontinuerlig magnesiumsulfatinfusion (15 mg/kg/timme) fram till slutet av operationen.
Placebo-jämförare: Grupp S
Patienter i saltlösningsgruppen fick samma volym isotonisk koksaltlösning under samma period med magnesiuminfusionsprotokoll
Isoton saltlösningsgrupp får samma volym isoton saltlösning, administrerad enligt samma metoder som i magnesiumgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profilerna av kortisol i saliven
Tidsram: Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen
Kortisolkoncentrationerna i saliven, kvällen före operationen (21:00~22:00), strax efter uppvaknandet på morgonen på operationsdagen och 30 och 60 minuter efter uppvaknandet
Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen
Profilerna för dehydroepiandrosteron (DHEA) i saliven
Tidsram: Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen
DHEA-koncentrationerna i saliven, kvällen före operationen (21:00~22:00), strax efter uppvaknandet på morgonen på operationsdagen och 30 och 60 minuter efter uppvaknandet
Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Numerisk värderingsskala smärtpoäng
Postoperativ 24 timmar
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Numerisk värderingsskala smärtpoäng
Postoperativ 48 timmar
Patientkontrollerad analgesi (PCA)
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Mängder av PCA-förbrukning
Postoperativ 24 timmar
Patientkontrollerad analgesi (PCA)
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Mängder av PCA-förbrukning
Postoperativ 48 timmar
Illamående
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Förekomst av illamående
Postoperativ 24 timmar
Illamående
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Förekomst av illamående
Postoperativ 48 timmar
Kräkningar
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Förekomst av kräkningar
Postoperativ 24 timmar
Kräkningar
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Förekomst av kräkningar
Postoperativ 48 timmar
Antiemetika
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Mängder av antiemetikakonsumtion
Postoperativ 24 timmar
Antiemetika
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Mängder av antiemetikakonsumtion
Postoperativ 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artropati i knä

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

3
Prenumerera