急性入院期间的糖尿病诊断 (FIND-IT) (FIND-IT)

学习目标

主要研究问题 就诊于急性医疗急诊科的患者葡萄糖耐受不良（糖尿病和 IGT）的患病率是多少？

目标

该项目的目的是看看这是否是一种简单的方法，可以识别许多未确诊的葡萄糖耐受不良患者，并确保那些被识别出的患者开始走上正确的治疗路径，以降低个人风险和 NHS 的负担。

就诊于 A&E 的患者会根据正在接受调查和治疗的疾病采集常规血液。 因此，目的是确定在急诊科或急诊科就诊的患者中未确诊糖尿病 (HbA1c >48mmol/mol) 或糖耐量减低/糖尿病前期 (HbA1c >39mmol/mol) 的患病率，并查看是否存在这种情况是诊断糖尿病的良好筛查指标。 该项目将帮助识别那些未被诊断为葡萄糖不耐症（T2D 和 IGT）的患者，并为这组患者采取适当的治疗和改善结果。 从长远来看，这将减轻 NHS 的负担。 该项目将有助于制定急性期 T2D 诊断指南以及入院治疗和持续护理。

该项目将包括 10,000 名 30 岁以上的连续患者，这些患者在 Tameside 和 Glossop Integrated Care NHS FT 的 A&E 或 AMU 部门就诊。 所有患者都将通过血液测试筛查葡萄糖耐受不良，出于临床原因无论如何都会采集患者的血液，我们将对收集的样本进行 HbA1c 调查。

除了测量 HbA1c 之外，研究人员还将寻找其他风险因素，例如社会经济状况、肥胖、种族、每周运动模式和其他代谢因素（例如 脂质）。

如果 HbA1c 升高并跟进患者，所有结果将连同管理建议一起转发给 GP。

这将是英国最大的项目，其中包括就诊于 A&E 并评估潜在葡萄糖不耐受的患者。 该项目将运行 12 个月。

学习规划

由于这项研究的观察性质，研究人员不需要盲法，因为主要问题是实验室诊断而不是接受的治疗

这将是一项针对在 Tameside General Hospital 住院的患者的观察性队列研究，

患者的人口统计详细信息将从他们的临床记录和电子病历中提取，然后放入匿名数据库中进行分析。 将分析数据以确定结果，包括 T2D/IGT 的诊断、入院原因、糖尿病并发症（微血管/大血管）的存在。 预计招募至少 10,000 名患者，以机会主义方式从 A&E 和 AMU 以及 TGH 的急性内科病房招募。

学习小组

患者将从患有内科疾病的住院患者中机会主义地招募，并出现在 A&E、AMU 或急性内科病房。

纳入标准：

• 年龄≥30岁。
• 男性和女性性别

排除标准：

• 年龄 <30 岁。
• 1型糖尿病

将根据病史和 GP 记录是否将患者记录为糖尿病临床诊断来收集患者的数据。

一个安全的、密码加密的数据库将保存在医院的一个安全服务器上，详细说明患者的可识别详细信息，以及分配的研究编号。 一旦获得患者研究人口统计数据，这些数据将保存在一个单独的匿名数据库中，仅以研究编号作为标识符。

将对所有患者进行 FINDRISC 评分评估。

数据 要收集的数据 请参阅附录 1 中的数据提取形式 表 1 和表 2 中列出了要提取的数据的详细列表。数据将由合作研究者/研究护士收集。

表格1。 注册时收集的数据（如果可作为临床护理的一部分提供）

可变来源 数据形式 患者可识别数据 电子病历 (EPR) 字符串 入院诊断 患者病历 字符串 合并症 患者病历 二元，即有/没有病 体重和身高 EPR/患者病历 连续糖尿病 患者病历 二进制即每种类型的是/否 治疗史 患者医疗记录 二进制即收到/未收到维生素 D 水平（如果测量） EPR/实验室 补充/消耗维生素 D 治疗 患者医疗记录 二元即是/否 种族 EPR/患者医疗记录 分类 入院时肌酐 EPR 连续足部检查 患者病史/检查 二元即是/否 心血管疾病（见形式表） 患者医疗记录 二元即是/否 死亡 EPR/患者医疗记录 二进制即是/否 出院 EPR/患者医疗记录 二进制即是/否

数据处理和记录保存 数据将从上面详述的来源中手动提取，并存储在 Microsoft Excel 软件上的密码加密数据库中。 这将存储在 Tameside General Hospital 具有标准 NHS 加密和防火墙的安全服务器上。 数据将由两名独立研究人员进行交叉验证，以确保数据的有效性和数据输入的质量。 出于潜在的二次分析目的，研究结束后，记录将保留十年，然后将被销毁。 但是，所有个人身份数据将在 5 年后销毁。 所有数据收集将遵守 1998 年数据保护法和 Caldicott 原则。

统计考虑

样本量计算 由于这是一项观察性研究，因此不需要计算样本量。

分析 所有分析将由首席研究员进行。 还将进行亚组分析，按年龄组、性别和种族分层。 Tameside 和 Glossop 的总人口中大约有 20% 是黑人、亚裔和少数民族 (BAME)，因此预计将能够按种族进行子分析。

初步分析还将包括种族群体针对上述治疗结果变量的逻辑回归，并针对年龄、性别和糖尿病状况进行调整。

遵守

受试者合规性 合规性不会成为问题，因为所有数据都将从医院住院患者数据中收集。

受试者退出 由于这是一项观察性研究，因此研究人员没有理由从研究中退出受试者。

道德考量

将通过当前的卫生研究管理局 (HRA) 批准系统寻求适当的道德批准。 一旦确定结果，我们将使用 IRAS 编号更新协议。

由于所需的患者数据已作为临床护理的一部分提供，因此无需获得患者的知情同意。 由于患者已经采血用于常规护理，因此不需要额外的血液。

个人身份数据不会离开 Tameside 和 Glossop Integrated Care NHS Foundation Trust，并将遵守 GDPR。 根据 2002 年卫生服务控制患者信息条例的卫生和社会保健部条例，机密患者信息将仅为研究目的而处理。 结果中只会包含匿名数据。

被诊断患有糖尿病的患者会将其结果发送给全科医生。 如有必要，将在出院前进行适当的治疗。 患者将收到一份出院摘要副本以及有关诊断、血液结果和治疗的信息。

报告和传播

这项研究的结果将发表在同行评审的科学期刊上，目标是那些具有高影响因子的期刊。 所有数据在发布前都将被匿名化。 此外，结果还将在国内和国际的相关医学会议上公布。 此外，将为 Trust 和 NIHR 网站提供简单的英语结果摘要。 媒体参与将通过信托新闻办公室进行管理。 通俗易懂的英文摘要和总体调查结果也将通过信托的社交媒体渠道传播。