早期喉鳞状细胞癌的经口激光手术和放射治疗
早期喉鳞状细胞癌经口激光手术和放射治疗的肿瘤学结果比较:单中心中位长期结果。
背景:研究人员旨在比较经口喉手术(TOLS)和放射治疗(RT)治疗早期喉鳞状细胞癌(LSCC)患者的肿瘤学结果。
方法:根据治疗方法将患者分为TOLS(第1组)和RT(第2组)两组。 比较两组的局部复发率、区域复发率、远处转移率、3年和5年总生存率、无病生存率、疾病特异性生存率和无喉切除生存率。 通过 Kaplan Meier 乘积极限估计进行生存分析。 小于 0.05 的 p 值被认为具有统计学意义。
研究概览
详细说明
喉癌是最常见的头颈癌 (HNC) 之一。 根据 2018 年的癌症统计数据,估计每年新增喉癌病例数为 177,000 例,其中约一半死于喉癌。 世界上最常见的 HNC 是口腔癌,而在土耳其最常见的 HNC 是喉癌。 在土耳其,男性喉癌发病率为 6.6/100.000,女性为 0.5/100.000,在男性癌症死亡率中排名第八。 土耳其每年预计新发喉癌病例超过 3500 例,其发病率在过去十年中显着增加。
在早期喉癌的主要治疗中,使用手术(经口喉手术(TOLS)-开放性部分喉手术(OPLS))和放射疗法(RT)。 虽然三种治疗策略的肿瘤学结果相似,但首选激光 TOLS,主要是因为住院时间短、费用低、功能结果好、发病率和死亡率低。
关于手术和非手术治疗方法在治疗早期喉癌的肿瘤学结果方面是否优于彼此,文献中存在截然不同的研究。 在一项比较手术和放疗的大型患者系列的随机对照研究中,T1 肿瘤(放疗组为 91.7%,手术组为 100%)和 T2 肿瘤(放疗组为 88.8%)的 5 年总生存率 (OS) RT 组,手术组 97.4%)相似。 T2 肿瘤的 5 年无病生存率 (DFS)(放疗组为 60.1%,手术组为 78.7%)更高,有利于手术。 过去 20 年比较 TOLS 和放射疗法治疗早期喉癌的研究报告了类似的肿瘤学结果;最近的两项荟萃分析报告说,TOLS 后的总体生存率优于放疗,尽管能够显示出局部控制方面的任何差异。 在本研究中,我们旨在比较 TOLS 和 RT 对局部控制、区域控制、总生存期 (OS)、无病生存期 (DFS)、疾病特异性生存期 (DSS) 和无喉切除术生存期 (LFS) 的影响在我们自己的一系列患者中,早期喉癌患者数量多,随访时间长。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 早期喉癌 (Tis-1-2N0M0)
- >18 岁。
排除标准:
- <18岁
- 其他恶性疾病史
- 资料不全
- 非鳞状细胞癌
- 没有后续行动。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:经口激光手术(第 1 组)
在 TOLS 中,肿瘤组织被整体和一块地移除。
取出的标本在别针的帮助下标记在卡片上。
永久性手术切缘取自肿瘤区域的前部、后部、上部、下部和深部区域。
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二极管激光喉肿瘤切除术
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有源比较器:放疗(第 2 组)。
.在 RT 中;在热塑性面罩的帮助下常规固定头部,随后用尺寸从 4x4 厘米到 6x6 厘米不等的尺寸覆盖主要区域。
共应用 63-70 Gy 放疗 2.0-2.3
Gy/天,每周5天,持续6-7周。
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二极管激光喉肿瘤切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:至少1年
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总生存期
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至少1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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经口激光手术的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的