Marstacimab 的一项研究，用于比较预装笔 (PFP​​) 装置与预装注射器 (PFS) 装置

纳入标准：

• 经医学评估确定明显健康的男性参与者
• 愿意并能够遵守所有预定访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序的参与者。
• BMI 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 ≥ 50 公斤（110 磅）。
• 能够签署知情同意书，包括遵守 ICD 和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

• 具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神病、神经、皮肤病或过敏性疾病的证据或病史
• 任何可能影响药物吸收的情况（例如，影响 SC 给药的情况）
• 冠状动脉疾病、静脉或动脉血栓形成或缺血性疾病的既往或当前治疗和/或病史。
• HIV感染史、乙型肝炎或丙型肝炎； HIV、HBsAg、HBcAb 或 HCVAb 检测呈阳性
• 其他医疗或精神状况，包括最近（过去一年内）或主动自杀意念/行为、实验室异常或 COVID-19 相关状况，可能会增加参与研究的风险，或者根据研究者的判断，使参与者不适合研究
• 在研究干预首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药以及膳食和草药补充剂
• 先前在 30 天内（或根据当地要求确定）或在本研究中使用的第一剂研究干预前的 5 个半衰期（以较长者为准）使用过研究药物。
• 筛选和/或入院时尿液药物检测呈阳性
• 筛查仰卧位血压≥140 毫米汞柱（收缩压）或≥90 毫米汞柱（舒张压）
• 基线 12 导联心电图显示可能影响参与者安全或研究结果解释的临床相关异常

• 筛选时在临床实验室测试中出现以下任何异常的参与者：

  • AST 或 ALT 水平≥1.5 × ULN；
  • 总胆红素水平≥1.5 × ULN。
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 mL/min/1.73m2 基于 CKD-EPI 方程。
• 对活化蛋白 C（或因子 V Leiden 突变）、凝血酶原 20210 突变、抗凝血酶 III 缺乏症、蛋白 C 缺乏症或蛋白 S 缺乏症有抵抗力。
• 存在狼疮抗凝物抗心磷脂抗体（IgG、IgM 或 IgA）
• 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 高于正常值上限

• 筛选和/或入院时由以下实验室测试定义的异常血液学值：

  • 血小板计数 <100,000/uL
  • 血红蛋白水平 <10 g/dL
• COVID-19 检测呈阳性。
• 筛选后 6 个月内酗酒或酗酒和/或任何其他非法药物使用或依赖史
• 每天使用超过相当于 5 支香烟的含烟草/尼古丁产品
• 给药前 60 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多。
• 不愿意或不能遵守方案生活方式注意事项部分中的标准
• 研究者现场工作人员或直接参与研究开展的辉瑞员工、研究者在其他方面监督的现场工作人员，以及他们各自的家庭成员