皮下注射 ALXN1830 在患有温性自身免疫性溶血性贫血的成人参与者中

关键纳入标准：

• 在筛选前至少 6 周诊断为原发性或继发性 WAIHA。
• 失败或不能耐受至少一种先前的 WAIHA 治疗方案，例如皮质类固醇、利妥昔单抗、硫唑嘌呤、环磷酰胺、环孢素、吗替麦考酚酯、达那唑或长春新碱。
• 筛选时血红蛋白 < 10 g/dL 和 ≥ 6 g/dL。
• 筛选时直接抗球蛋白试验 (Coombs) 呈阳性（IgG 阳性，补体 C3 呈阳性或阴性）。

• 活动性溶血的证据包括以下任何一项：

  • LDH > 正常上限 (ULN) 或
  • 结合珠蛋白 < 正常下限或
  • 间接胆红素 > ULN
  • 筛选时总 IgG > 500 mg/dL
  • 血小板计数 ≥ 75 x 10^9/升 (L)
  • 中性粒细胞绝对计数大于 1.0 x 10^9/L

关键排除标准：

• 患有埃文氏综合症的参与者。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染（HIV 1 或 HIV 2 抗体检测呈阳性）。
• 乙肝表面抗原或丙肝抗体检测阳性。
• 在主要治疗期间无法前往诊所进行指定访问或无法满足研究干预管理的后勤要求。