巴罗洛普研究

纳入标准：

1. 年满 18 周岁且未满 80 周岁。
2. 持续办公室收缩压 (SBP) ≥ 140 毫米汞柱和舒张压 (DBP) > 90 毫米汞柱抗高血压药物至少间隔 4 周的两次就诊。
3. 在直接观察治疗后进行平均 24 小时收缩压 ABPM ≥ 130 毫米汞柱和平均 24 小时舒张压 ABPM ≥ 80 毫米汞柱，以确认在 ABPM 测量期间按处方服用抗高血压药物。
4. 4 种抗高血压药物的稳定药物方案，包括肾素-血管紧张素阻滞剂 (ACE) 或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)、钙通道阻滞剂 (CCB)、利尿剂和螺内酯，治疗 4 周。 如果不能耐受螺内酯，该方案必须包括使用依普利酮、阿米洛利、高剂量噻嗪类/噻嗪类利尿剂或袢利尿剂进一步利尿治疗，或加用比索洛尔或多沙唑嗪。 如果这些药物均不能耐受，则可以包括采用 3 种药物方案的患者。
5. 研究者已确认患者已经尝试和/或不适合使用目前带有 CE 标记的基于设备的顽固性高血压疗法作为 baroloop 疗法的替代疗法进行治疗。
6. 愿意并有能力遵守后续要求。
7. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 迷走神经通路受限于迷走神经大小（与 baroloop 袖带不兼容的大小）的任何患者。
2. 任何有迷走神经或其分支（例如喉返神经）损伤史的患者。
3. 高血压的继发性原因。
4. 计算的 eGFR < 30 mL/min/1.73m2。
5. 1 型糖尿病或控制不佳的 2 型糖尿病 (HbA1c > 10%)。
6. 过去一年内有一次或多次体位性低血压发作
7. 需要长期氧疗或机械通气。
8. 未经治疗（无 CPAP 治疗）睡眠呼吸暂停 (AHI > 15)
9. 病态肥胖，定义为身体质量指数 >40 kg/m2 或臂围 46 cm。
10. 起搏器和/或植入式除颤器。
11. 筛选前六 (6) 个月内有短暂性脑缺血事故或脑血管意外的病史。
12. 有症状的颈动脉疾病或任一颈动脉闭塞 > 70%；任何颈动脉畸形或病变、颈动脉杂音或其他异常的颈动脉声音。
13. 先前在颈动脉区域的颈部进行过手术、放射治疗或瘢痕形成（例如，接受气管切开术、广泛胸腺切除术或甲状腺手术的患者）。
14. 继发于脊椎疾病或既往脊椎手术的颈部活动受限，包括佩戴颈椎支撑的患者。
15. 筛选前六 (6) 个月内有心力衰竭（NYHA III-IV 级或射血分数 < 30%）、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥术或冠状动脉血管成形术史。
16. 需要抗凝或干扰血压连续测量的心律失常（心房颤动、心房扑动等）。
17. 在过去 6 个月内发生过晕厥。
18. 出血性疾病、血小板减少症、血友病或严重贫血（血红蛋白 (Hgb) < 10 gm/dl）的病史。
19. 目前的抗凝治疗（不包括以阿司匹林作为唯一疗法的抗血小板治疗）。
20. 上夜班。
21. 未解决的药物或酒精使用史。
22. 积极治疗精神疾病。
23. 因其他疾病预期寿命不足 12 个月。
24. 对象有一个条件，在调查员看来，排除参与，包括愿意遵守，所有后续程序。
25. 参与另一项目前正在进行随访的临床研究。
26. 育龄妇女或有怀孕潜力的妇女
27. 两次基线访视均确认，使用 β 受体阻滞剂的患者静息心率 <40 次/分钟或所有其他患者静息心率 <60 次/分钟。
28. 压力反射失败或自主神经病变
29. 有症状的、不受控制的心动过缓
30. 任何级别的房室传导阻滞
31. 接受起搏器和/或植入式除颤器治疗的患者
32. 存在迷走神经刺激器
33. 希望进行颈部磁共振成像 (MRI) 的患者
34. 职业暴露于可能干扰治疗的高水平非电离辐射
35. 阅读、理解和执行调整程序能力有限的患者（例如，患有痴呆症的人）。
36. 可能接触透热疗法。