SHR - 1906 在健康受试者中的试验

纳入标准：

1. 能够理解试验程序和可能发生的不良事件，自愿参加试验，并提供书面知情同意书，能够遵守所有要求并能够完成研究。
2. 签署同意书之日年龄在 18 岁至 55 岁（含）之间的男性或女性。
3. 总体重≥45公斤。
4. 在筛选和基线期间，根据研究者的判断，病史、一般体格检查、生命体征、实验室检查（血液学、尿液分析、血液化学、凝血功能和甲状腺功能）和心电图没有临床显着异常
5. 育龄男女（WOCBP）必须同意采取有效的避孕方法

排除标准：

1. 严重的心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神病、血液学、代谢紊乱、原发性免疫缺陷病或获得性免疫缺陷综合征或器官移植病史。
2. 筛选前 6 个月内发生严重感染、受伤或大手术（由研究者确定），或计划在试验期间进行任何手术。
3. 人类免疫缺陷病毒 (HIV-Ab)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、TP-Ab 或丙型肝炎抗体 (HCV-Ab) 检测呈阳性。
4. 筛查/基线收缩压（BP）≥140 mmHg或≤90 mmHg；单次测量舒张压≥90 mmHg 或 <60 mmHg
5. 基线尿液药物筛查阳性；
6. 在 1 个月内使用任何药物（包括任何处方药或非处方药、草药或营养补充剂，维生素和偶尔使用推荐剂量的对乙酰氨基酚除外），或在任何药物的 5 个半衰期内使用任何药物给药前更长的时间，或计划在试验期间使用任何药物。
7. 筛选前 3 个月内或筛选访视期间任何药物的 5 个半衰期内，或临床研究的随访期间（以较长者为准）参与其他研究药物或医疗器械的临床试验已签署同意书）定义为已同意并使用其他研究药物（包括安慰剂）或试验医疗器械。
8. 1个月内献血或失血≥400mL；或在筛选前 2 个月内接受过血液或血液制品。
9. 根据研究者的判断，任何其他情况可能会增加与受试者参与和完成研究相关的风险或可能妨碍对受试者反应的评估。
10. 研究中心的研究人员、相关人员或其他直接参与项目实施的人员。