游戏化鼓励 ICD 患者和护理人员之间进行临终讨论 (GAME-EOL)
游戏化鼓励植入式心脏复律除颤器接受者和家庭成员之间进行临终讨论
研究概览
详细说明
植入式心律转复除颤器 (ICD) 是有致命性心律失常病史或高风险人群心脏骤停一级和二级预防的一线治疗方法。 尽管装置植入后的预期生存期相对较短,但许多 ICD 接受者没有参与预先护理计划,也没有预先医疗指示或预先医疗指示未涉及与 ICD 相关的临终 (EOL) 决定。 ICD 接受者接受一般预先医疗指示的比例为 10-30%。 在这些预先医疗指示中,只有 2% 的语言专门与 ICD 相关,这使得数十万 ICD 接受者面临不必要和痛苦的电击风险。 大约 30% 的 ICD 接受者会在末期疾病的活跃死亡阶段受到休克,而在此阶段并不打算进行复苏。
家庭成员之间的沟通是 EOL 决策不可或缺的一部分。 适当的高质量讨论可以为 EOL 建立一致的看法和经过深思熟虑的预先护理计划,这些计划与慢性病患者及其家庭成员的价值观和信仰一致。 你好游戏 (commonpractice.com) 创建的目的是鼓励家庭之间就 EOL 选择进行对话。 游戏玩法提出了一系列问题,包括实践和哲学问题提示。 这些问题包括:1)您在生命的最后一天想听什么类型的音乐? 2) 如果您的医疗保健代理人需要就您的护理做出决定,他们应该向谁寻求建议? 研究发现,参与游戏可以改善预先护理计划行为。
这项试点研究的目的是确定 GAME-EOL 干预措施的可行性和有效性,该干预措施使用 Hello Game 鼓励和促进 ICD 接受者和家庭成员之间进行高质量的 EOL 讨论。
目标 1:确定 GAME-EOL 干预的可行性,以促进 ICD 接受者和家庭成员之间的 EOL 对话。
目标 2:提供 GAME-EOL 干预效果的初步估计: (2.1) 完成预设医疗指示 (2.2) 完成设备特定预设医疗指示 (2.3) ICD 接受者和家庭成员之间关于 EOL 选择的讨论
目标 3:检验 GAME-EOL 在提高 ICD 接受者和家庭成员之间 EOL 认知和预先护理计划一致性方面的功效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jennifer Miller, PhD
- 电话号码:859-323-2819
- 邮箱:jenn.miller@uky.edu
研究联系人备份
- 姓名:Dustin Hodges, BA
- 电话号码:859-310-4202
- 邮箱:dho231@uky.edu
学习地点
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-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ICD 接受者有与他们住在一起或在医疗保健决策过程中发挥重要作用的家庭成员或朋友
- 互联网
排除标准:
- 年龄小于18岁
- 没有家人或朋友愿意与 ICD 接受者一起参与
- 严重的认知障碍
- 机构化(例如疗养院、监狱)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:普通护理对象
该组的参与者双人组将接受常规护理(标准临床教育材料)
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实验性的:常规护理加上 GAME-EOL 干预
该组中的参与者双人组将接受常规护理(标准临床教育材料)以及 GAME-EOL 干预。
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GAME-EOL 包括 Hello 游戏手册以及与干预专家的会议。
玩家(ICD 接受者及其家庭成员或朋友二人组)轮流提出小册子中的问题并提供问题的答案。
游戏将继续进行,直到所有问题都得到解答或二人希望停止。
游戏完成后,参与者将有机会使用问卷手册随附的对话指南中的对话指南和预先指示表格来完成预先指示。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GAME-EOL 的可行性
大体时间:研究完成时,干预后最多 3 个月
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GAME-EOL 的可行性、受欢迎程度和可接受性将使用李克特式调查问卷和一个开放式问题进行评估。 将计算招聘和保留统计数据,以提供可行性和可接受性的额外定量评估。 该调查问卷由 18 个李克特式问题和一个允许参与者发表额外评论的开放式回答部分组成。 这些问题分为六类:1)四个与教育和干预课程内容相关的问题,2)四个与用于收集数据的技术(可行性和用户友好性)相关的问题,3)三个与教育和干预课程相关的问题对于干预本身,4)四个与教学方法有效性相关的问题,5)三个关于参与者在整个研究过程中的舒适度的问题,以及6)一个附加评论部分 |
研究完成时,干预后最多 3 个月
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完成预设医疗指示
大体时间:干预后8周
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已完成的一般和特定设备预先指示的普及率将与文献中的报告进行比较,以确定有效性。
数据收集完成后八周将审查医疗记录,以确定预先指示是否已传达给医疗保健提供者并放入参与者的电子医疗记录中。
此外,研究完成后 8 周,我们将联系参与者,以提供与医疗保健提供者和家人对话的自我报告。
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干预后8周
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生命终结 (EOL) 态度的变化
大体时间:基线,干预后
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临终关怀偏好工具将用于确定 ICD 接受者和家庭成员之间 EOL 态度的一致性。
这份包含 32 项的调查问卷使用 5 点李克特量表来确定对 EOL 护理的态度,问题包括“我不需要心肺复苏”和“我希望我的家人做出我的所有决定”。
该文书将由 ICD 接受者填写,而问题词干从“我”改为“我的家庭成员”的改编版本将由家庭成员填写。
将比较已完成的工具,以确定干预期间发生的态度的趋同性和沟通的清晰度。
已发现该工具在多个人群中有效且可靠。
该工具将由患者和家属共同完成。
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基线,干预后
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临终问题体验的变化
大体时间:基线,干预后
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ICD 临终问卷的这个包含 10 个项目的子量表使用从“一点也不”到“非常如此”的 5 点李克特量表评估临终问题的经历。 这些问题主要围绕参与者或护理人员对日常和 EOL 环境中 ICD 设备的担忧。 这些问题将在最初的基线评估时提出,然后在教育/干预后再次提出。 将评估经验和担忧的差异。 较高的分数(“非常如此”选项)表示对其设备的担忧和焦虑程度较高。 该工具将由患者和家属共同完成。 |
基线,干预后
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对与临终相关的讨论和行动的态度发生变化
大体时间:基线,干预后
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ICD 临终问卷的 18 个项目分量表评估了人们对与临终相关的讨论和行动的态度,分为两类。 对于前 10 个问题,患者可以选择“同意”或“不同意”。 这些评估参与者对与医疗保健专业人员讨论在经历痛苦的电击时关闭 ICD 问题的态度。 其余 8 个问题旨在评估他们在健康状况恶化的情况下对 ICD 本身的态度。 参与者可以选择“是”、“否”和“不能表明立场”。 我们还将定性分析记录的干预措施,以检测对 EOL 主题的态度的任何变化。 该工具将由患者和家属共同完成。 |
基线,干预后
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有关 ICD 与生命终结 (EOL) 相关的知识。
大体时间:基线,干预后
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ICD 寿命终止问卷的 11 个项目子量表评估了与 EOL 相关的 ICD 知识。 它包含 11 个项目,分为伦理方面、ICD 功能和实际后果,并已被证明在 ICD 接受者和护理人员群体中有效且可靠。 这将在干预之前和之后进行,以便我们可以看到干预和教育对患者/护理人员对其设备的理解的影响。 对于每个问题,参与者可以选择“正确”、“错误”或“不知道”。 该工具将由患者和家属共同完成。 |
基线,干预后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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游戏停产的临床试验
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, France完全的
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Université Blaise Pascal, Clermont-Ferrand撤销