Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GAMification rohkaisemaan ICD-potilaiden ja hoitajien välisiä keskusteluja elämän loppumisesta (GAME-EOL)

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Debra Moser

GAMification rohkaisemaan keskusteluja eliniän päättymisestä implantoitavien kardioverteridefibrillaattorin saajien ja perheenjäsenten välillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää GAMification to Encourage End-Of-Life (GAME-EOL) -intervention toteutettavuus ja tehokkuus. Se käyttää Hello Game -ohjelmaa rohkaisemaan ja helpottamaan laadukkaita keskusteluja elämän loppumisesta (EOL) implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD) ja ICD-saaattajien perheenjäsenet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantoitavat kardioverteridefibrillaattorit (ICD) ovat ensilinjan hoitomuoto äkillisen sydämenpysähdyksen primaariseen ja sekundaariseen ehkäisyyn populaatioissa, joilla on esiintynyt tappavia rytmihäiriöitä tai joilla on korkea riski saada niitä. Huolimatta suhteellisen lyhyestä eloonjäämisajanodotuksesta laitteen implantoinnin jälkeen, monet ICD:n saajat eivät osallistu hoidon ennakkosuunnitteluun, eikä heillä ole joko ennakkoohjeita tai ennakkoohjeita, jotka eivät koske ICD:hen liittyviä eliniän päättymispäätöksiä (EOL). Yleisten ennakkoohjeiden saaneiden ICD-saajien esiintyvyys vaihtelee 10-30 %:n välillä. Näistä ennakkoohjeista vain 2 prosentissa on ICD:hen liittyvää kieltä, jolloin sadat tuhannet ICD:n saajat ovat vaarassa saada tarpeettomia ja tuskallisia shokkeja. Noin 30 % ICD:n saajista saa shokin kuolemaan johtavan sairauden aktiivisessa kuolemisvaiheessa, josta ei ollut tarkoitus elvyttää.

Kommunikointi perheenjäsenten kesken on olennainen osa EOL:n päätöksentekoa. Asianmukaisilla laadukkailla keskusteluilla voidaan luoda yhteensopivuutta näkemyksiin ja hyvin harkittuihin ennakkohoitosuunnitelmiin EOL:lle, jotka ovat yhteneväisiä kroonisesti sairaiden ja perheenjäsenten arvojen ja uskomusten kanssa. Hello Game (commonpractice.com) luotiin rohkaisemaan perheiden välistä keskustelua EOL-valinnoista. Peli sisältää joukon kysymyksiä, jotka sisältävät käytännöllisiä ja filosofisia kysymyksiä. Nämä kysymykset vaihtelevat seuraavista: 1) Millaista musiikkia haluaisit kuunnella viimeisenä elossasi? 2) Keneltä terveydenhuollon sijaisjäsenesi tulisi kysyä neuvoa, jos heidän on tehtävä päätös hoidostasi? Peliin osallistumisen on todettu parantavan ennakkohoidon suunnittelukäyttäytymistä.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää GAME-EOL-intervention toteutettavuus ja tehokkuus, joka käyttää Hello Gamea rohkaisemaan ja helpottamaan laadukkaita EOL-keskusteluja ICD-saajien ja perheenjäsenten välillä.

Tavoite 1: Selvittää GAME-EOL-intervention toteutettavuus helpottaa EOL-keskusteluja ICD-saajien ja perheenjäsenten välillä.

Tavoite 2: Antaa alustavia arvioita GAME-EOL-intervention tehokkuudesta seuraavissa kohteissa: (2.1) Ennakkoohjeiden loppuun saattaminen (2.2) Laitekohtaisten ennakkoohjeiden suorittaminen (2.3) Keskustelu EOL-valinnoista ICD-saajien ja perheenjäsenten välillä

Tavoite 3: Tutkia GAME-EOL:n tehokkuutta EOL-käsitysten yhteensopivuuden parantamisessa ja hoidon ennakkosuunnittelussa ICD-saajien ja perheenjäsenten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dustin Hodges, BA
  • Puhelinnumero: 859-310-4202
  • Sähköposti: dho231@uky.edu

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD:n saajat, joilla on perheenjäsen tai ystävä, joka asuu heidän kanssaan tai jolla on merkittävä rooli terveydenhuollon päätöksentekoprosessissa
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Yksikään perheenjäsen tai ystävä ei halua osallistua ICD-saajan kanssa
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Institutionalisointi (esim. vanhainkoti, vankila)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavalliset hoidon saajat
Tämän ryhmän osallistuvat dyadit saavat tavanomaista hoitoa (tavanomaiset kliiniset koulutusmateriaalit)
Kokeellinen: Tavallinen hoito sekä GAME-EOL-interventio
Tämän ryhmän osallistuvat dyadit saavat tavanomaista hoitoa (tavanomaiset kliiniset koulutusmateriaalit) sekä GAME-EOL-toimenpiteen.
GAME-EOL sisältää Hello-pelilehtisiä sekä tapaamisia interventioon. Pelaajat (ICD:n vastaanottaja ja hänen perheenjäsenensä tai ystävänsä) esittävät vuorotellen kirjasessaan olevia kysymyksiä ja antavat vastauksensa kysymykseen. Peli jatkuu, kunnes kaikkiin kysymyksiin on vastattu tai dyadi haluaa lopettaa. Pelin päätyttyä osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa ennakkoohjeita kyselyvihkon mukana tulevan keskusteluoppaan keskusteluoppaan ja ennakkoohjelomakkeen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GAME-EOL:n toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, enintään 3 kuukautta interventiosta

GAME-EOL:n toteutettavuus, miellyttävyys ja hyväksyttävyys arvioidaan Likert-tyylisen kyselyn ja yhden avoimen kysymyksen avulla. Rekrytointi- ja palvelukseenottotilastot lasketaan, jotta saataisiin lisäarvioita toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.

Tämä kyselylomake koostuu 18 Likert-tyyppisestä kysymyksestä ja yhdestä avoimen vastauksen osiosta, johon osallistujat voivat kommentoida lisäkommentteja. Nämä kysymykset on jaettu kuuteen kategoriaan: 1) neljä kysymystä liittyen koulutus- ja interventioistuntojen sisältöön, 2) neljä kysymystä liittyen tiedonkeruuteknologiaan (sen toteutettavuus ja käyttäjäystävällisyys), 3) kolme kysymystä liittyen itse interventioon, 4) neljä opetusmetodologian tehokkuuteen liittyvää kysymystä, 5) kolme kysymystä osallistujien mukavuustasosta koko tutkimuksen ajan ja 6) yksi osio lisäkommentteja varten

Tutkimuksen päätyttyä, enintään 3 kuukautta interventiosta
Ennakkodirektiivien valmistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Täytettyjen yleisten ja laitekohtaisten ennakkoohjeiden esiintyvyyttä verrataan kirjallisuuden raportteihin tehokkuuden määrittämiseksi. Terveystiedot tarkistetaan kahdeksan viikon kuluttua tiedonkeruun päättymisestä sen määrittämiseksi, onko ennakkoohjeet välitetty terveydenhuollon tarjoajalle ja onko ne tallennettu osallistujien sähköiseen sairauskertomukseen. Lisäksi 8 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajien ja perheen kanssa käytyjen keskustelujen itseraporttia varten.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos elämän loppumisen (EOL) asenteiden yhdenmukaisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen
Preferences for Care Near the End-of-Life -instrumenttia käytetään määrittämään EOL-asenteiden yhteensopivuus ICD-saajan ja perheenjäsenen välillä. Tämä 32 kohdan kyselylomake käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa tunnistamaan asenteet EOL-hoitoa kohtaan sellaisilla kysymyksillä kuin "en halua elvytystoimintaa" ja "Haluan perheeni tekevän kaikki päätökseni". Instrumentin täydentää ICD:n vastaanottaja, ja perheenjäsenet täydentävät mukautetun version, jossa kysymyksen varsi on muutettu "minästä" "perheenjäseneni". Valmiita välineitä verrataan intervention aikana tapahtuneen asenteiden lähentymisen ja viestinnän selkeyden määrittämiseksi. Tämän instrumentin on todettu olevan pätevä ja luotettava useissa populaatioissa. Tämän instrumentin täyttävät sekä potilaat että perheenjäsenet.
Perustaso, toimenpiteen jälkeen
Muutos kokemuksessa elämän loppua koskevista ongelmista
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen

Tämä ICD End-of-Life Questionnare -kyselylomakkeen 10 kohdan alaasteikko arvioi kokemuksia elämän loppumiseen liittyvistä ongelmista käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Hyvin paljon". Nämä kysymykset keskittyvät osallistujan tai hoitajan huoleen ICD-laitteesta jokapäiväisessä ja EOL-kontekstissa. Nämä kysymykset kysytään ensimmäisessä perusarvioinnissa ja sitten uudelleen koulutuksen/intervention jälkeen. Kokemusten ja huolenaiheiden erot arvioidaan. Korkeampi pistemäärä ("Erittäin" -vaihtoehto) liittyy korkeampaan huoleen ja ahdistukseen laitteensa suhteen.

Tämän instrumentin täyttävät sekä potilaat että perheenjäsenet.

Perustaso, toimenpiteen jälkeen
Asenteiden muutos elämän loppumiseen liittyvistä keskusteluista ja toimista
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen

Tämä ICD End-of-Life Questionnare -kyselyn 18 kohdan alaasteikko arvioi asenteita elämän loppumiseen liittyvistä keskusteluista ja toimista, jotka jakautuvat kahteen kategoriaan. Ensimmäiset 10 kysymystä potilaat voivat valita joko "Hyväksyn" tai Eri mieltä. Nämä arvioivat osallistujan asenteita, kun he keskustelevat terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ICD:n kytkemisestä pois päältä, jos he kokevat tuskallisia shokkeja. Loput 8 kysymystä on tarkoitettu arvioimaan heidän asenteitaan itse ICD:tä kohtaan heikentyneen terveyden yhteydessä. Osallistujat voivat valita "Kyllä", "Ei" tai "Ei voi ottaa kantaa". Analysoimme myös laadullisesti tallennetut interventiot havaitaksemme mahdolliset asenteiden muutokset EOL-aiheisiin.

Tämän instrumentin täyttävät sekä potilaat että perheenjäsenet.

Perustaso, toimenpiteen jälkeen
Tietoa ICD:stä suhteessa eliniän loppuun (EOL).
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen

Tämä ICD End-of-Life Questionnare -kyselyn 11 kohdan alaasteikko arvioi ICD-tietoa suhteessa EOL:iin. Se sisältää 11 kohtaa, jotka on jaettu eettisiin näkökohtiin, ICD:n toimintaan ja käytännön seurauksiin, ja sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava ICD:n vastaanottaja- ja hoitajapopulaatioissa. Tämä annetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta voimme nähdä toimenpiteen ja koulutuksen vaikutukset potilaan/hoitajan ymmärrykseen laitteestaan. Osallistujat voivat valita kullekin kysymykselle joko "Tosi", "Epätosi" tai "En tiedä".

Tämän instrumentin täyttävät sekä potilaat että perheenjäsenet.

Perustaso, toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra Moser, PhD, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61699

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PELI-EOL

3
Tilaa