COVID-19 的“Efesovir”(FS-1)，第 2 阶段

• FS-1

• FS-1

临床反应率计算为有效治疗的试验受试者人数占受试者总数乘以 100。 它是在每个研究组中计算的。

以百分比衡量。 结果是在按照协议要求（根据协议人群 (PPP)）完成临床研究的随机受试者中估算的。

如果满足以下条件，则将临床反应评估为有效治疗：不需要额外的抗病毒或抗菌治疗；胸部 X 线照片（CT 扫描）得到改善。 在研究药物治疗开始后的第 21 天（访问 13）评估结果。

第 3 天临床稳定的患者百分比。

临床稳定性定义为：

• 血氧饱和度 >= 93%
• 温度 <=38.0°C
• 心率 <=100 次/分钟
• 呼吸频率 <= 25 每分钟
• 收缩压≥90 mm Hg
• 维持经口摄入的能力
• 正常精神状态（针对人、地点或时间） 如果满足所有稳定性标准，则认为患者临床稳定。 结果在 ITT 人群中进行评估。 统计评估组中临床稳定患者占研究受试者总数的百分比的组间差异。

在第 21 天存活的参与者百分比。 该指标的计算方法是最后一次访问（第 21 天）时的活体受试者数除以该组中的研究受试者总数再乘以 100。

在按照方案完成研究的受试者中估计结果（每个方案人群 (PPP)）。

临床状态由以下顺序量表确定：

1. 不住院，活动不受限制
2. 未住院、活动受限和/或需要家庭供氧
3. 住院，不需要补充氧气——不再需要持续的医疗护理
4. 住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗护理
5. 住院，需要补充氧气
6. 住院，使用无创通气或高流量氧气设备
7. 住院，接受有创机械通气或体外膜氧合
8. 死亡

在 ITT 人群中评估临床状态。 从随机化当天开始，在所有访问中记录结果。 分数的减少表示治疗的有效性。 当指标在一天中发生变化时，记录当天的最差分数。 在研究药物治疗开始后的第 7 天进行统计分析，并与随机分组时的得分进行比较。