不可切除肝细胞癌患者钬 166 放射栓塞术的个体化剂量测定 (iHEPAR)

纳入标准：

为了有资格参与本研究，受试者必须满足以下所有标准：

1. 患者必须提供书面知情同意书。
2. 18 岁及以上的女性或男性。
3. 根据荷兰 HCC 指南标准（符合美国 AASLD 标准）确定的 HCC 诊断：有 HCC 风险的患者结节 >1 cm，并伴有动脉血管过多和静脉或多相 CT 扫描延迟相清除或 MRI-scan.2、4 LR-5 和 LR-4 基于肝脏成像报告和数据系统，可根据主要研究者的判断纳入。
4. 没有治愈性治疗选择（切除、移植，或在孤立肿瘤 <5 cm 的情况下，RFA）。
5. 预期寿命至少6个月。
6. ECOG 性能状态 0-1（表 2）。
7. 以肝脏为主的疾病（最多 5 个肺结节均≤1.0 cm，孤立的临床稳定的肾上腺转移，以及肠系膜或门静脉淋巴结均≤2.0 cm 可接受）。
8. Child-Pugh 等级 A5-6 或 B7。
9. 根据修改后的 RECIST 标准，至少有一个可测量的肝脏病变。 (26)
10. 对有生育能力的妇女进行阴性妊娠试验。 有生育能力的女性患者应使用高效可接受的避孕方法（口服避孕药、屏障方法、经批准的避孕植入物、长效注射避孕药、宫内节育器或输卵管结扎术）或绝经后 1 年以上或在其生育期间进行手术绝育参与本研究（从他们签署同意书之时起），以防止怀孕。

排除标准：

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：

1. 显着肝外疾病的证据（在筛选时常规进行 MRI 扫描肝脏和多期腹部 CT 以及胸部 CT）。
2. 在研究治疗开始前的最后 4 周内接受过肝脏放射治疗。
3. 以前或目前接受过 RE 治疗。 允许以前接受过 TACE、手术、RFA 治疗，以前或现在接受过索拉非尼治疗。
4. 开始研究治疗前 4 周内进行过大手术或手术切口未完全愈合。
5. 血清胆红素 >34.2 微摩尔/升（2 毫克/分升）。
6. 肾小球滤过率 <35 毫升/分钟。
7. 在股骨入路（相对于桡骨入路）的情况下，不可矫正的 INR >1.5。
8. 白细胞 <2 109/l 和/或血小板计数 <50 109/l。
9. 重大心脏事件（例如 入组前 3 个月内发生心肌梗死、上腔静脉 (SVC) 综合征、纽约心脏协会 (NYHA) 心脏病分类≥2)，或存在研究者认为会增加室性心律失常风险的心脏病。
10. 怀孕或哺乳。
11. 患有精神病、幻觉和/或抑郁症等无法进行综合判断的精神障碍患者。
12. 被宣布丧失行为能力的患者。
13. 以前参加过本研究。
14. 在参与本研究期间（从他们签署同意书之时起）未进行手术绝育或未使用可接受的避孕方法以防止伴侣怀孕的男性患者。
15. 未经治疗的、有临床意义的 3 级门静脉高压症的证据（即 食管-胃-十二指肠镜检查发现大静脉曲张）。 在这些情况下，应根据公认的指南使用非选择性 β 受体阻滞剂（普萘洛尔）或橡皮筋结扎进行治疗。 如果是小静脉曲张，建议预防性使用普萘洛尔。
16. 主要分支的门静脉血栓形成（肿瘤和/或平淡）（通过对比增强的经轴图像诊断）。 接受右侧或左侧门静脉分支和更远端的参与。
17. 未经治疗的活动性肝炎。 如果检测到病毒 HBV 载量，则应进行适当的治疗。
18. 经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS)。
19. 体重超过 150 公斤（因为最大桌子负载）。
20. 对使用的静脉造影剂 (Visipaque®) 严重过敏（因为 CT 评估、治疗前血管造影和治疗血管造影）。
21. 肺分流 >30 Gy，使用侦察剂量 SPECT/CT 计算。 侦察剂量活动无法纠正的肝外沉积。 镰状韧带、门静脉淋巴结和胆囊中的活动被接受。