哥本哈根肠系膜支架研究 - 支架与覆膜支架治疗慢性肠系膜缺血的随机试验 (COMESS)

慢性肠系膜缺血 (CMI) 通常是由为肠道供血的动脉变窄引起的。 血管内支架置入被认为是这种情况的首选治疗方法。 指南越来越多地支持使用所谓的覆膜支架 (CS) 代替裸支架 (BMS)，但证据水平有限。 使用 CS 会在短期内产生额外的医疗保健费用，但可以防止术后狭窄和症状的复发，从而使患者和医疗保健受益。

学习目标：

使用 BMS 或 CS 评估肠系膜动脉支架术后的结果。

研究成果：

放置后 1 年主要支架通畅

该试验还将评估并发症、支架需要重新手术的频率、生活质量 (QoL) 和受试者死亡的原因

方法：

这是一项所谓的前瞻性随机对照试验，比较 CS 与 BMS。 这意味着一名患者同意接受治疗，他们将被随机选择接受 CS 或 BMS 治疗。 两种植入物的支架金属结构相同，唯一的区别是移植物覆盖，这使得这项研究独一无二。

该研究还将为生物库收集血液样本，用于研究疾病标志物以及这些标志物如何影响治疗结果。

所有因 CMI 转诊至血管外科的患者如果具有与 CMI 一致的慢性症状、肠系膜上动脉显着狭窄或闭塞且年龄 > 18 岁，则考虑纳入。 CMI 的原因，肠道血流急性丧失的迹象不能参与。 以前在肠系膜上动脉进行过支架治疗、怀孕、对造影剂或支架材料过敏也是未纳入该试验的原因。

参与者的副作用、风险和缺点 与手术相关的并发症的风险低于 5%，两个研究组的风险相似。 大多数短期并发症与血管通路部位有关，包括局部出血和血栓形成。 其他潜在的并发症包括因造影剂使用导致的肾功能受损、造影剂过敏、动脉夹层和死亡。