Copenhagen Mesenteric Stent Study - Um estudo randomizado de stent versus tratamento com stent coberto para isquemia mesentérica crônica (COMESS)

Isquemia mesentérica crônica (CMI) é frequentemente causada por estreitamentos nas artérias que fornecem sangue para os intestinos. A colocação de stent endovascular é considerada o tratamento preferencial para esta condição. As diretrizes apoiam cada vez mais o uso dos chamados stents cobertos (CS) em vez de stents simples (BMS) para esse uso, mas o nível de evidência para isso é limitado. O uso de CS incorre em custos adicionais para cuidados de saúde a curto prazo, mas pode prevenir a recorrência de estreitamento e sintomas no pós-operatório, beneficiando os pacientes e os cuidados de saúde.

Objetivo do estudo:

Avaliar os resultados após implante de stent em artérias mesentéricas usando BMS ou CS.

Resultado do estudo:

Perviedade primária do stent 1 ano após a colocação

O estudo também avaliará as complicações, a frequência com que os stents precisam ser reoperados, a qualidade de vida (QoL) e os motivos da morte dos indivíduos

Método:

Este é o chamado estudo prospectivo randomizado controlado comparando CS vs. BMS. Isso significa que um paciente concordou com o tratamento e será selecionado aleatoriamente para tratamento com CS ou BMS. A estrutura metálica do stent é idêntica nos dois implantes e a única diferença é a cobertura do enxerto, tornando este estudo único.

O estudo também coletará amostras de sangue para um biobanco que será usado para estudar marcadores de doenças e como eles afetam os resultados do tratamento.

Todos os pacientes encaminhados ao Departamento de Cirurgia Vascular devido a CMI são considerados para inclusão se apresentarem sintomas crônicos consistentes com CMI, estenose significativa ou oclusão da artéria mesentérica superior e forem > 18 anos Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado ou que não tenham aterosclerose causa de CMI, sinais de perda aguda de fluxo sanguíneo para os intestinos não podem participar. Tratamento prévio com stent na artéria mesentérica superior, gravidez, alergia a contraste ou materiais de stent também são motivos para não serem incluídos neste estudo.

Efeitos colaterais, riscos e desvantagens para os participantes O risco de complicações relacionadas ao procedimento é inferior a 5% e semelhante em ambos os grupos de estudo. A maioria das complicações de curto prazo está relacionada aos locais de acesso vascular e consiste em sangramento local e trombose. Outras complicações potenciais incluem função renal prejudicada devido ao uso de contraste, alergia ao contraste, dissecção arterial e morte.