Kopenhaskie badanie stentów krezkowych — randomizowana próba leczenia stentem w porównaniu z leczeniem stentem pokrytym w przypadku przewlekłego niedokrwienia krezki (COMESS)

Przewlekłe niedokrwienie krezki (CMI) jest często spowodowane zwężeniem tętnic dostarczających krew do jelit. Umieszczenie stentu wewnątrznaczyniowego jest uważane za preferowaną metodę leczenia tego schorzenia. Wytyczne w coraz większym stopniu popierają stosowanie w tym celu tak zwanych stentów powlekanych (CS) zamiast gołych stentów (BMS), ale poziom dowodów na to jest ograniczony. Stosowanie CS wiąże się z dodatkowymi kosztami opieki zdrowotnej w krótkim okresie, ale może zapobiegać nawrotom zwężeń i objawów pooperacyjnych z korzyścią dla pacjentów i opieki zdrowotnej.

Cel badania:

Ocena wyników stentowania tętnic krezkowych za pomocą BMS lub CS.

Wynik badania:

Pierwotna drożność stentu 1 rok po umieszczeniu

W badaniu zostaną również ocenione powikłania, częstotliwość ponownej operacji stentów, jakość życia (QoL) i przyczyny śmierci pacjentów

Metoda:

Jest to tak zwane prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące CS vs. BMS. Oznacza to, że jeden pacjent wyraził zgodę na leczenie i zostanie losowo wybrany do leczenia CS lub BMS. Metalowa struktura stentu jest identyczna w obu implantach, a jedyną różnicą jest pokrycie protezy, co czyni to badanie wyjątkowym.

W ramach badania zostaną również zebrane próbki krwi do biobanku, który zostanie wykorzystany do badania markerów choroby i ich wpływu na wyniki leczenia.

Wszyscy pacjenci skierowani do Oddziału Chirurgii Naczyniowej z powodu CMI są brani pod uwagę do włączenia, jeśli mają przewlekłe objawy zgodne z CMI, istotne zwężenie lub niedrożność tętnicy krezkowej górnej i są > 18 lat Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie mają miażdżycy przyczyna CMI, objawy ostrej utraty dopływu krwi do jelit nie mogą brać udziału. Wcześniejsze leczenie stentem w tętnicy krezkowej górnej, ciąża, alergie na kontrast lub materiał stentu również są powodem wykluczenia z tego badania.

Skutki uboczne, zagrożenia i wady dla uczestników Ryzyko powikłań związanych z zabiegiem jest mniejsze niż 5% i podobne w obu badanych grupach. Większość powikłań krótkoterminowych jest związana z miejscami dostępu naczyniowego i składa się z miejscowych krwawień i zakrzepicy. Inne potencjalne powikłania obejmują upośledzoną czynność nerek spowodowaną użyciem kontrastu, alergię na kontrast, rozwarstwienie tętnicy i zgon.