Копенгагенское исследование брыжеечного стента - рандомизированное исследование стента в сравнении с лечением покрытым стентом при хронической брыжеечной ишемии (COMESS)

Хроническая мезентериальная ишемия (ХМИ) часто вызывается сужением артерий, снабжающих кровью кишечник. Эндоваскулярное стентирование считается предпочтительным методом лечения этого состояния. Руководящие принципы все чаще поддерживают использование так называемых покрытых стентов (CS) вместо непокрытых стентов (BMS) для этого использования, но уровень доказательств для этого ограничен. Использование CS влечет за собой дополнительные краткосрочные расходы на здравоохранение, но может предотвратить рецидив сужения и симптомов после операции, что приносит пользу пациентам и здравоохранению.

Цель исследования:

Оценить результаты стентирования мезентериальных артерий с использованием СГМ или КС.

Результат исследования:

Первичная проходимость стента через 1 год после установки

В исследовании также будут оцениваться осложнения, частота повторных операций стентов, качество жизни (КЖ) и причины смерти субъектов.

Метод:

Это так называемое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее CS и BMS. Это означает, что если один пациент дал согласие на лечение, он будет случайным образом выбран для лечения либо CS, либо BMS. Структура металла стента идентична в двух имплантатах, и единственное различие заключается в покрытии графта, что делает это исследование уникальным.

В рамках исследования также будут собираться образцы крови для биобанка, которые будут использоваться для изучения маркеров заболеваний и того, как они влияют на результаты лечения.

Все пациенты, направленные в отделение сосудистой хирургии в связи с ХИМ, рассматриваются для включения, если они имеют хронические симптомы, соответствующие ХИМ, значительный стеноз или окклюзию верхней брыжеечной артерии и старше 18 лет. причиной ХМИ не могут быть признаки острой потери кровотока в кишечнике. Предшествующее лечение стентированием верхней брыжеечной артерии, беременность, аллергия на контраст или материалы стента также являются причинами для исключения из этого исследования.

Побочные эффекты, риски и недостатки для участников Риск осложнений, связанных с процедурой, составляет менее 5% и одинаков в обеих группах исследования. Большинство краткосрочных осложнений связаны с местами доступа к сосудам и заключаются в локальном кровотечении и тромбозе. Другие возможные осложнения включают нарушение функции почек из-за использования контраста, аллергию на контраст, расслоение артерий и смерть.