难治性或复发性急性髓性白血病患者的优化双 CD33/CLL1 CAR T 细胞

纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

1. 证实肿瘤表面抗原CD33和CLL1共表达（其中表达CD33的细胞比例≥80%；表达CLL1的细胞比例≥80%）；异基因造血干细胞移植后原发耐药、化疗复发、髓外复发、残留病灶持续阳性或复发/难治性急性髓系白血病患者；
2. 男女不限，年龄1-70岁；
3. 无严重过敏体质；
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态（Oken et al., 1982）评分 0 至 2；
5. 根据研究者的判断，预期寿命至少为 60 天；
6. 在任何筛选程序之前提供签署的知情同意书；自愿参加研究的受试者应有能力理解并签署知情同意书，并愿意遵守方案规定的研究访视时间表和相关研究程序。 19-70周岁的受试者需要有足够的意识并能够签署治疗同意书和自愿同意书； 8-18岁的儿童候选人需要有足够的意识并能够签署治疗同意书和自愿同意书，其法定监护人或患者代理人也需要分别签署治疗同意书和自愿同意书。儿童候选人在法定监护人或患者代言人签署治疗同意书和自愿同意书后，可以招募 1-7 人。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

1. 颅内高压或意识障碍；
2. 症状性心力衰竭或严重心律失常；
3. 严重呼吸衰竭的症状；
4. 合并其他类型的恶性肿瘤；
5. 弥漫性血管内凝血；
6. 血清肌酐和/或血尿素氮≥正常值的1.5倍；
7. 患有败血症或其他无法控制的感染；
8. 无法控制的糖尿病患者；
9. 严重精神障碍；
10. 头颅磁共振成像（MRI）检测到明显活动的颅内病变；
11. 接受过器官移植（不包括骨髓移植）；
12. 血HCG检测阳性的育龄女性患者；
13. 肝炎（包括乙型和丙型肝炎）、艾滋病或梅毒感染筛查呈阳性；
14. 对于CAR-T细胞来源于自体淋巴细胞的患者，白血病母细胞占外周血所有细胞的30​​%以上；
15. CAR-T细胞输注后约30天无法提供移植供体的患者。