Covid-19 快速抗体检测的临床评价 (CERAbTc-19)

快速、准确地诊断 Covid-19 将极大地有助于改善对可能出现 Covid-19 症状的患者的临床管理。 目前，该病毒的标准检测结果需要 2-3 天才能报告。

沃特福德总医院引进了中国珠海丽珠诊断公司生产的快速抗体检测，我们的团队想评估其准确性和临床实用性。 该测试包括从患者身上取一滴血（来自用于其他血液测试的静脉血样，或来自指尖）。 这适用于试纸（类似于妊娠试验）并添加两滴稀释剂。 如果患者有 Covid-19 抗体，试纸上会出现两条线（如妊娠试验阳性），而如果患者没有抗体，则只会出现一条线（如妊娠试验阴性）。 有两种不同类型的抗体：IgM 在病程早期（第 7-14 天）产生，然后 IgG 稍后产生并持续存在，可能持续数月或数年。 有两种试纸，一种用于这些类型的抗体。

在这项研究中，我们旨在评估这项新测试在三组患者中的准确性。 首先是那些确诊为 Covid-19 且发病后至少 7 天的人。 我们的目标是总共招募 200 名患者：至少 138 名症状持续 10 天或更长时间的患者，以及最多 62 名症状持续 7-9 天的患者亚组（以探索在病程早期进行测试的有用性). 第二组 250 名患者将是那些报告可能由 Covid-19 引起的症状并正在接受标准抗体测试的医院工作人员。

第三组患者将是那些从未接受过标准 PCR 检测的临床疑似 Covid-19 的“虚拟医院”随访患者。

由于我们不确定新测试的准确性，其结果将不会用于为患者做出治疗决定。

这项研究将使我们能够迅速发现新测试是否准确，如果准确，我们将进行进一步研究以评估它如何帮助改善疑似 Covid-19 患者的管理。