Avaliação Clínica do Teste Rápido de Anticorpos para Covid-19 (CERAbTc-19)

O diagnóstico rápido e preciso do Covid-19 ajudaria muito a melhorar o manejo clínico de pacientes que apresentam sintomas de possível Covid-19. Atualmente, os resultados do teste padrão para o vírus levam de 2 a 3 dias para serem divulgados.

O Watford General Hospital importou testes rápidos de anticorpos fabricados pela Zuhai Livzon Diagnostics Inc na China e nossa equipe gostaria de avaliar sua precisão e utilidade clínica. O teste envolve a coleta de uma gota de sangue do paciente (de uma amostra de sangue venoso coletada para outros exames de sangue ou de uma picada no dedo). Isso é aplicado a uma tira de teste (semelhante a um teste de gravidez) e duas gotas de diluente são adicionadas. Se o paciente tiver anticorpos para Covid-19, duas linhas aparecem na tira de teste (como um teste de gravidez positivo), enquanto se o paciente não tiver anticorpos, apenas uma linha aparecerá (como um teste de gravidez negativo). Existem dois tipos diferentes de anticorpos: a IgM é produzida no início do curso da doença (dia 7-14) e a IgG é produzida mais tarde e continua presente, provavelmente por meses ou anos. Existem duas tiras de teste, uma para cada um desses tipos de anticorpo.

Neste estudo pretendemos avaliar a acurácia deste novo teste, em três grupos de pacientes. Em primeiro lugar aqueles com Covid-19 comprovado e pelo menos 7 dias após o início da doença. Nosso objetivo é recrutar 200 pacientes no total: pelo menos 138 pacientes com 10 ou mais dias de sintomas, além de um subgrupo de até 62 pacientes com 7-9 dias de sintomas (para explorar a utilidade do teste no início do curso da doença ). O segundo grupo de 250 pacientes serão os funcionários do hospital que relatam sintomas possivelmente causados ​​pelo Covid-19 e estão recebendo um teste padrão de anticorpos.

O terceiro grupo de pacientes serão aqueles acompanhados em um "hospital virtual" com suspeita clínica de Covid-19 que nunca foram testados com um teste de PCR padrão.

Como não temos certeza da precisão do novo teste, seus resultados não serão usados ​​para tomar decisões sobre o tratamento do paciente.

Este estudo nos permitirá descobrir rapidamente se o novo teste é preciso e, em caso afirmativo, realizaremos mais estudos para avaliar como ele pode ajudar a melhorar o tratamento de pacientes com suspeita de Covid-19.