Covid-19の迅速抗体検査の臨床評価 (CERAbTc-19)

Covid-19の迅速かつ正確な診断は、Covid-19の可能性のある症状を呈する患者の臨床管理を改善するのに大いに役立ちます. 現在、ウイルスの標準テストの結果が報告されるまでに 2 ～ 3 日かかります。

ワトフォード総合病院は、中国の Zuhai Livzon Diagnostics Inc. によって製造された迅速な抗体検査を輸入しており、私たちのチームはその精度と臨床的有用性を評価したいと考えています。 この検査では、患者から一滴の血液を採取します (他の血液検査のために採取した静脈血サンプルから、または指先から採取したものから)。 これをテスト ストリップに適用し (妊娠検査に似ています)、希釈液を 2 滴加えます。 患者が Covid-19 に対する抗体を持っている場合、テスト ストリップに 2 つのラインが表示されます (妊娠検査陽性のように) が、患者に抗体がない場合は、1 つのラインのみが表示されます (妊娠検査陰性のように)。 抗体には 2 種類あります。IgM は病気の初期 (7 ～ 14 日目) に産生され、その後 IgG が産生され、おそらく数か月または数年にわたって存在し続けます。 これらのタイプの抗体ごとに 1 つずつ、合計 2 つのテスト ストリップがあります。

この研究では、3 つの患者グループで、この新しい検査の精度を評価することを目的としています。 まず、Covid-19が証明されており、病気の発症から少なくとも7日後。 合計 200 人の患者を募集することを目指しています。10 日以上の症状がある少なくとも 138 人の患者と、7 ～ 9 日の症状がある最大 62 人の患者のサブグループ (病気の経過の早い段階で検査の有用性を調査するため) ）。 250 人の患者の 2 番目のグループは、Covid-19 によって引き起こされた可能性がある症状を報告し、標準的な抗体検査を受けている病院スタッフです。

患者の3番目のグループは、臨床的に疑われるCovid-19の「仮想病院」でフォローアップされた患者で、標準的なPCR検査で検査されたことがない.

新しい検査の正確性については確信が持てないため、その結果は患者の治療に関する決定には使用されません。

この研究により、新しい検査が正確であるかどうかを迅速に発見することができます。正確である場合、Covid-19が疑われる患者の管理を改善するのにどのように役立つかを評価するために、さらなる研究を実施します.