코로나19 신속항체검사의 임상적 평가 (CERAbTc-19)

Covid-19의 신속하고 정확한 진단은 가능한 Covid-19 증상을 나타내는 환자의 임상 관리를 개선하는 데 큰 도움이 될 것입니다. 현재 바이러스에 대한 표준 테스트 결과가 보고되는 데 2~3일이 소요됩니다.

Watford General Hospital은 중국 Zuhai Livzon Diagnostics Inc에서 제조한 신속 항체 검사를 수입했으며 우리 팀은 그 정확성과 임상적 유용성을 평가하고자 합니다. 이 검사는 환자에게서 혈액 한 방울을 채취하는 것입니다(다른 혈액 검사를 위해 채취한 정맥혈 샘플 또는 손가락을 찔러서 채취). 이것을 테스트 스트립(임신 테스트와 유사)에 적용하고 희석액 두 방울을 추가합니다. 환자에게 Covid-19에 대한 항체가 있는 경우 테스트 스트립에 두 개의 줄이 나타나고(양성 임신 테스트와 같이) 환자에게 항체가 없으면 한 줄만 나타납니다(음성 임신 테스트와 같이). 항체에는 두 가지 다른 유형이 있습니다. IgM은 질병 초기(7-14일)에 생성되고 IgG는 나중에 생성되며 아마도 몇 달 또는 몇 년 동안 계속 존재합니다. 이러한 유형의 항체 각각에 대해 하나씩 두 개의 테스트 스트립이 있습니다.

이 연구에서 우리는 세 그룹의 환자에서 이 새로운 테스트의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째로 Covid-19가 입증되었고 질병 발병 후 최소 7일이 지난 사람들입니다. 우리는 총 200명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다: 10일 이상의 증상이 있는 최소 138명의 환자와 7-9일의 증상이 있는 최대 62명의 환자 하위 그룹(질병 초기에 테스트의 유용성을 탐색하기 위해) ). 두 번째 250명의 환자 그룹은 Covid-19로 인한 증상을 보고하고 표준 항체 검사를 받는 병원 직원이 될 것입니다.

세 번째 환자 그룹은 표준 PCR 검사를 받은 적이 없는 임상적으로 의심되는 Covid-19에 대해 "가상 병원"에서 추적 관찰되는 환자입니다.

새로운 테스트의 정확성이 확실하지 않기 때문에 그 결과는 환자 치료에 대한 결정을 내리는 데 사용되지 않습니다.

이 연구를 통해 새로운 테스트가 정확한지 여부를 신속하게 발견할 수 있으며, 그렇다면 Covid-19 의심 환자 관리를 개선하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 평가하기 위한 추가 연구를 수행할 것입니다.