MRG002 治疗 HER2 表达的晚期恶性实体瘤患者的研究。

纳入标准：

1. 愿意签署知情同意书并遵守方案规定的要求。
2. 18岁至75岁（包括18岁和75岁），男女不限。
3. 预期寿命≥12周。
4. 组织病理学或细胞学证实为 HER2 表达的晚期实体瘤患者，并且根据实体瘤反应标准 (RECIST v1.1) 至少有一个可测量的病变。
5. ECOG 的表现状态评分为 0 或 1。
6. 既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至≤NCI-CTCAEv5.0定义的1级。
7. 无严重心功能不全。
8. 器官功能必须满足基本要求。
9. 蒽环类药物的累积剂量≤ 450 mg/m2 阿霉素或其等效物。

排除标准：

1. 既往接受过化疗、生物疗法、免疫疗法、放疗、研究药物、减毒活疫苗、免疫调节剂、CYP3A4 抑制剂/诱导剂、抗体-药物偶联物等治疗。
2. 首次给药前 60 天内接受过免疫检查点抑制剂或肿瘤疫苗治疗。
3. 在首次给药前 14 天内或研究期间使用全身性皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行治疗。
4. 严重心脏病史。
5. 高血压和高血糖控制不佳。
6. 周围神经病变的存在≥ 2 级。
7. 因晚期恶性肿瘤或其并发症或严重的原发性肺部疾病，或当前需要持续氧疗，或当前患有间质性肺病或肺炎，有中度或重度静息时呼吸困难史。
8. 中枢神经系统转移。
9. 首次给药前 4 周内接受过大手术且未完全恢复。
10. 对 MRG002 或 HX008 的任何成分有超敏反应史，或已知对大分子蛋白产品/单克隆抗体有 ≥ 3 级超敏反应史。
11. 活动性感染的证据。
12. 原发性免疫缺陷或自身免疫性疾病史。
13. 血清妊娠试验阳性或正在哺乳或不同意在治疗期间和最后一次研究治疗剂量后 6 个月内采取充分避孕措施的女性患者。
14. 其他原发性恶性肿瘤的既往病史。
15. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。