RA 病患儿看护者的接受和承诺疗法：一项内部试点可行性研究和后续随机对照试验

背景：

• RASopathies 是一组神经发育遗传病症，由影响 RAS-map 激酶 (RAS-MAPK) 细胞信号通路内成分的突变引起。
• 患有 RASO 病的儿童的看护者面临着许多与他们孩子的病情相关的身体、认知和行为症状相关的挑战。
• 在过去十年中，虚拟干预的使用一直在增加，这增加了可访问性，并且在保持物理距离（例如由于 COVID-19）期间尤为重要。
• 同样，生态瞬时评估 (EMA) 被更频繁地使用，以最大限度地提高结果的生态有效性并最大限度地减少回忆偏差。
• 据我们所知，还没有针对 RA 病患儿的看护者的养育压力进行心理干预研究。

主要目标：

• 内部试点研究：评估接受和承诺疗法 (ACT) 应对干预措施对患有 RAS 病儿童的照顾者的养育压力的可行性（例如，入学和减员）和可接受性（例如，满意度）
• 随机对照试验 (RCT)：比较立即干预组和等候名单控制组之间父母压力量表 (PSS) 从基线到 8 周的变化

合格：

• 孩子（< 18 岁）的照顾者（父母或法定监护人）至少有 50% 的时间与他们同住，并且被诊断患有 RASopathy 综合征，包括 NF1、Noonan 综合征、Legius 综合征、心面皮肤 (CFC) 综合征和 Costello 综合征, 或另一种 RASopathy
• 获得参与基于技术的干预所需的资源（即计算机、智能手机、互联网访问）或愿意使用研究团队提供的 iPod
• 必须在 PSS 修改后的问题上获得 15 分或更高的总分，以表明至少有中等程度的育儿压力
• 阅读和说英语的能力

设计：

• 这是一项为期 8 周的心理干预研究，分为两个阶段：第一阶段是一项内部试点研究，将招募最初的一小群护理人员 (n = 8)，所有这些人都将参与 ACT 干预。
• 根据内部试点研究的成功（满足特定基准），本研究的第二阶段将是一项随机对照试验，将立即接受干预的参与者（立即干预组）与对照组（候补名单控制组）中的参与者进行比较。 随机分配到候补名单控制臂的参与者将在候补名单期后交叉接受干预。
• 干预包括一次 75 分钟的基线辅导课程和两次与治疗师通过视频聊天进行的后续辅导课程，然后是每周预先录制的视频模块，参与者可以在接下来的 8 周内方便地观看这些视频模块。
• 参与者将在基线、8 周干预后评估和 3 个月的后续评估中完成育儿压力、正念、心理灵活性、自我同情和对儿童幸福感的测量。 此外，该研究将使用 EMA，在第 0-8 周（第一周将作为比较的基线数据）期间，随机时间和日期（每天一次，每周 5 天，不同时间）以电子方式发送问题使用 MetricWire 软件的等待名单控制组的即时干预组和第 0-18 周。
• 我们计划在内部试验阶段招募 8 名参与者，在 RCT 阶段招募 56 名参与者，以解决干预中两名护理人员的潜在流失，总应计目标为 64 名可评估参与者。