一项名为 DEAR 的观察性研究，旨在了解更多关于在现实环境中使用 Darolutamide、Enzalutamide 和 Apalutamide 治疗患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性 (DEAR)

这是一项观察性研究，其中研究了过去关于患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性的患者数据。 在观察性研究中，仅进行观察而没有具体的建议或干预。

非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 是一种前列腺癌，尚未扩散到身体的其他部位，但对初始激素疗法/雄激素剥夺疗法 (ADT) 的反应不再充分。

雄激素是雄性激素，例如睾酮。 当它们刺激前列腺癌细胞的生长时，需要低水平的雄激素来减少或减缓这些肿瘤的生长。 为了降低前列腺癌患者的雄激素水平，通过手术或放射疗法切除睾丸，随后开始雄激素剥夺疗法 (ADT)。

在患有 nmCRPC 的男性中，尽管睾酮水平较低（也称为去势抵抗），但癌症仍在恶化。 这种恶化称为“生化进展”，因为癌症生物标志物的血液水平升高，例如前列腺特异性抗原 [PSA]，但没有可检测到的疾病。

PSA 是一种由体内正常细胞和癌细胞产生的蛋白质。 因此，PSA 水平可以作为前列腺癌发展的标志。 患有 nmCRPC 的男性通常具有比正常人更高的 PSA 水平。 如果它们显示出 PSA 水平迅速升高的迹象，则它们被认为是“高风险”，因为这可能意味着肿瘤正在生长并可能扩散到身体的其他部位。

除 ADT 外，第二代雄激素受体抑制剂 (SGARI) 包括 Darolutamide、Apalutamide 和 Enzalutamide 可用于治疗 nmCRPC。 SGARI 的作用是阻止雄激素附着在前列腺癌细胞中的蛋白质上。

众所周知，患有 nmCRPC 的男性可以从这些治疗中获益，但由于患有 nmCRPC 的男性通常没有症状，因此一个重要的治疗目标是尽量减少可能影响患者生活质量并可能导致患者停止治疗的副作用.

缺少使用同一数据库中的数据显示 Darolutamide、Apalutamide 和 Enzalutamide 的治疗如何彼此不同的比较研究。 此外，关于在现实环境中使用 Darolutamide、Apalutamide 和 Enzalutamide 的信息非常有限。

在这项研究中，从同一个数据库收集数据，以了解 Darolutamide、Enzalutamide 和 Apalutamide 如何使用，以及它们在现实世界条件下对患有 nmCRPC 的男性的安全性如何，他们之前没有接受过 SGARI 或另一种称为阿比特龙的药物治疗。

主要目的是了解 SGARI 治疗在多大程度上按照规定进行。 为了找出答案，研究人员将计算在以下时间或之前停止使用 Darolutamide、Enzalutamide 或 Apalutamide 治疗的参与者人数：

• 6个月
• 12个月
• 常规治疗 18 个月。 此外，将收集和描述每个参与者组的特征和中断（停止治疗）的原因。

研究人员还将收集治疗期间和停止治疗后最多 30 天内的任何医疗问题，这些问题可能与研究治疗有关，也可能无关。 这些医学问题也称为“不良事件”(AE)。

本研究的数据将来自美国泌尿外科EMR（电子病历）数据库。

这项研究将包括 2019 年 8 月 1 日至 2021 年 9 月 30 日期间 Precision Point Specialty (PPS) 泌尿外科电子病历 (EMR) 数据库中确定的所有美国患者。 研究人员将在 SGARI 治疗开始后收集每位患者至少 6 个月的数据，直至研究结束（2022 年 3 月 31 日）或数据提取开始时可用的最新数据。

本研究无需就诊，治疗不会受到影响。