실제 환경에서 비전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 남성의 Darolutamide, Enzalutamide 및 Apalutamide 치료에 대해 자세히 알아보기 위한 DEAR라는 관찰 연구 (DEAR)

이것은 비전이성 거세 저항성 전립선암을 가진 남성에 대한 과거의 환자 데이터를 연구하는 관찰 연구입니다. 관찰 연구에서는 지정된 조언이나 개입 없이 관찰만 수행됩니다.

비전이성 거세 저항성 전립선암(nmCRPC)은 아직 신체의 다른 부위로 퍼지지 않았지만 더 이상 초기 호르몬 요법/안드로겐 차단 요법(ADT)에 적절하게 반응하지 않는 전립선 암의 한 유형입니다.

안드로겐은 테스토스테론과 같은 남성 성 호르몬입니다. 전립선암 세포의 성장을 자극하기 때문에 이러한 종양의 성장을 줄이거나 늦추기 위해서는 낮은 안드로겐 수치가 필요합니다. 전립선암 환자의 안드로겐 수치를 낮추기 위해 수술이나 방사선 요법을 통해 고환을 제거한 후 안드로겐 차단 요법(ADT)을 시작합니다.

nmCRPC가 있는 남성의 경우 테스토스테론 수치가 낮음에도 불구하고 암이 악화됩니다(거세 저항성이라고도 함). 이러한 악화는 감지할 수 있는 질병 없이 전립선 특이 항원[PSA]과 같은 암 바이오마커의 혈중 수치가 증가하기 때문에 "생화학적 진행"이라고 합니다.

PSA는 신체의 정상 세포와 암세포 모두에서 만들어지는 단백질입니다. 따라서 PSA 수치는 전립선암 발생의 지표로 간주될 수 있습니다. nmCRPC를 가진 남성은 일반적으로 정상보다 PSA 수치가 높습니다. PSA 수치가 빠르게 증가하는 징후를 보이는 경우 "고위험군"으로 간주됩니다. 이는 종양이 성장하고 신체의 다른 부분으로 퍼질 수 있음을 의미할 수 있기 때문입니다.

Darolutamide, Apalutamide 및 Enzalutamide를 포함한 2세대 안드로겐 수용체 억제제(SGARI)는 ADT 외에도 nmCRPC의 치료에 사용할 수 있습니다. SGARI는 안드로겐이 전립선 암 세포의 단백질에 부착되는 것을 차단함으로써 작용합니다.

nmCRPC를 가진 남성이 이러한 치료로 혜택을 본다는 것은 이미 알려져 있지만, nmCRPC를 가진 남성은 일반적으로 증상이 없기 때문에 중요한 치료 목표는 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 잠재적으로 환자가 치료를 중단하게 할 수 있는 부작용을 최소화하는 것입니다. .

Darolutamide, Apalutamide 및 Enzalutamide의 치료가 서로 어떻게 다른지 보여주기 위해 동일한 데이터베이스의 데이터를 사용하는 비교 연구가 누락되었습니다. 또한 실제 환경에서 Darolutamide, Apalutamide 및 Enzalutamide 사용에 관한 정보는 제한적입니다.

이 연구에서 데이터는 동일한 데이터베이스에서 수집되어 Darolutamide, Enzalutamide 및 Apalutamide가 어떻게 사용되고 nmCRPC를 앓고 있는 남성의 실제 조건에서 SGARI 또는 ​​abiraterone이라는 다른 약물로 치료를 받은 적이 없는지 알아보았습니다.

주요 목적은 SGARI 치료가 처방된 대로 어느 정도 사용되는지 알아보는 것입니다. 이를 확인하기 위해 연구원들은 Darolutamide, Enzalutamide 또는 Apalutamide로 치료를 중단한 참가자 수를 다음과 같이 계산합니다.

• 6 개월
• 12 개월
• 일반 진료에서 18개월 치료. 또한 참여군별 특성과 중단(치료 중단) 사유를 수집하여 기술한다.

연구원은 또한 치료 중 및 치료 중단 후 최대 30일까지 연구 치료와 관련이 있을 수도 있고 없을 수도 있는 모든 의학적 문제를 수집할 것입니다. 이러한 의학적 문제는 "부작용"(AE)으로도 알려져 있습니다.

이 연구의 데이터는 미국 비뇨기과 EMR(전자 의료 기록) 데이터베이스에서 가져옵니다.

이 연구에는 2019년 8월 1일부터 2021년 9월 30일 사이에 Precision Point Specialty(PPS) 비뇨기과 전자 의료 기록(EMR) 데이터베이스에서 확인된 모든 미국 환자가 포함됩니다. 연구자들은 SGARI 치료 시작 후 최소 6개월 동안 연구 종료 시점(2022년 3월 31일) 또는 데이터 추출 시작 시점에 사용 가능한 최신 데이터 컷까지 각 환자로부터 데이터를 수집할 것입니다.

이 연구에서는 필수 방문이 없으며 치료가 영향을 받지 않습니다.