一项比较两种不同胶囊 APL-101 和 PLB-1001 胶囊在健康中国人和高加索人参与者中的研究

主要纳入标准：

• 必须是中国人（父母都是中国人的第一代或第二代中国人），或白人。
• 体重指数在 18.0 和 30.0 kg/m2 之间，包括在内。
• 健康状况良好，由调查员（或指定人员）在筛选和登记时评估的病史、体格检查、12 导联心电图、生命体征测量和临床实验室评估中没有临床显着发现确定。 筛选临床实验室评估可根据研究者的判断重复一次。
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 1.5 × 正常值上限 (ULN)，筛查和登记时总胆红素 ≤ 1.5 × ULN。 ALT 或 AST >1.0 × ULN 且总胆红素 >1.0 × ULN 的受试者被排除在外。
• 使用 Fridericia 方法校正心率的 QT 间期 (QTcF) ≤ 450 毫秒，通过计算第 1 天前 4 周内三次测量的平均值来确认。
• 收缩压在 100 和 140 mmHg 之间或舒张压在 50 和 90 mmHg 之间，通过计算第 1 天前 4 周内三次测量的平均值来确认。

主要排除标准：

• 研究者确定的任何代谢、过敏、皮肤病、肝病、肾病、血液病、肺病、心血管病、胃肠道病、神经病、呼吸病、内分泌病或精神病的重要病史或临床表现。
• 除非经研究者批准，否则对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
• 在筛选和/或登记时进行 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 检测呈阳性，由研究者确定具有 COVID-19 的临床体征或症状，或因先前感染 COVID-19 而出现持续的严重并发症.
• 在入住前 14 天内使用或打算使用任何非处方药/产品，包括维生素、矿物质和植物疗法/草药/植物衍生制剂，除非调查员认为可以接受。
• 之前完成或退出本研究或任何其他调查 APL 101 或类似药物产品的研究，和/或之前接受过 APL 101 或类似药物产品。