万古霉素监测
万古霉素监测:AUC 监测是否不仅适用于严重的 MRSA 感染?
研究概览
详细说明
万古霉素是一种糖肽类抗生素,由于其广泛的革兰氏阳性覆盖率,通常被规定为住院患者的初始治疗药物。 万古霉素用于治疗和预防各种细菌感染,从链球菌到耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 感染。1 静脉注射万古霉素的显着不良反应包括肾毒性、耳毒性和超敏反应。 鉴于其药代动力学特征,治疗药物监测对于确定万古霉素的治疗效果以及避免肾毒性至关重要。
2020 年指南继续强制将 AUC/MIC 作为首选的 PK/PD 参数,但现在建议使用万古霉素峰浓度和谷浓度来将严重 MRSA 感染的 AUC/MIC 定为 400-600 mg*h/L。 虽然这个 AUC 目标不是新的,但 2009 年的共识指南之前建议仅将谷值监测作为实现该 AUC 目标的简单替代指标。 此外,计算 AUC 的最准确方法需要在一个给药周期内获得两个稳态万古霉素血清浓度。 这样,AUC引导监测需要更多的药师和护理时间,使用更多的医院资源,给患者带来额外的成本。
与 2009 年指南一样,2020 年指南也没有回答某些问题。 万古霉素监测非严重 MRSA 感染(皮肤和软组织感染、尿路感染等)、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌 (MSSA) 感染和非葡萄球菌病原体感染患者的万古霉素监测数据缺乏且相互矛盾,没有留下指导意见在这些患者群体中理想的万古霉素 PK/PD 目标。 对链球菌和肠球菌感染患者的 AUC/MIC 监测进行文献检索,发现肠球菌感染患者的研究很少,链球菌感染患者的研究也很少。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2020 年 6 月至 2021 年 1 月住院的患者。
- 18岁及以上
- 在稳态下至少绘制 1 个万古霉素谷浓度
- MIC 为 2 mg/L 的生物体,如果继续使用万古霉素并获得稳态谷浓度
排除标准:
- 患有终末期肾病(血液透析或腹膜透析)或持续性肾脏替代治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
谷和AUC万古霉素监测的疗效
大体时间:长达 1 年
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比较靶向谷值 10-20 mg/L 与靶向 AUC 400-600 的万古霉素监测效果,而不使用万古霉素峰值血清浓度。
o AUC 将通过梯形法计算。o
低谷将分为以下类别:< 10 mg/L、10-15 mg/L、15-20 mg/L 和 > 20 mg/L。
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长达 1 年
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• 确定 AUC 监测与槽监测相比在严重或深层感染(肺炎、心内膜炎、骨髓炎或菌血症)中的疗效/临床结果和再入院率的差异
大体时间:长达 1 年
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与低谷监测相比,AUC 监测的再入院率。
30 天内再次入院将被归类为由于先前感染或全因。
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长达 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Akins Ronda, PharmD、Methodist Health System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 007.PHA.2021.C
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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