バンコマイシンのモニタリング
バンコマイシンのモニタリング: AUC モニタリングは重篤な MRSA 感染症以外にも適切ですか?
調査の概要
詳細な説明
糖ペプチド抗生物質であるバンコマイシンは、グラム陽性菌を幅広くカバーしているため、入院患者の初期治療として一般的に処方されます。 バンコマイシンは、連鎖球菌からメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) 感染症に至るまで、さまざまな細菌感染症の治療と予防に使用されます。1 バンコマイシンの静脈内投与の注目すべき副作用には、腎毒性、聴器毒性、過敏症反応などがあります。 バンコマイシンの薬物動態学的プロファイルを考慮すると、治療薬のモニタリングは、バンコマイシンの治療効果を判定するだけでなく、腎毒性を回避するためにも不可欠です。
2020年のガイドラインでは、引き続きAUC/MICを優先PK/PDパラメータとして強制しているが、重篤なMRSA感染症に対してはバンコマイシンのピーク濃度とトラフ濃度を利用して400~600mg*h/LのAUC/MICを目標とすることが推奨されている。 この AUC 目標は新しいものではありませんが、2009 年のコンセンサス ガイドラインでは以前、この AUC 目標を達成するための単純化された代替マーカーとしてトラフのみのモニタリングを推奨していました。 さらに、AUC を計算する最も正確な方法には、1 回の投与期間にわたって 2 つの定常状態のバンコマイシン血清濃度を取得する必要があります。 このように、AUC ガイド付きモニタリングでは、より多くの薬剤師と看護時間が必要となり、より多くの病院リソースが使用され、患者には追加のコストがかかります。
2009 年のガイドラインと同様に、2020 年のガイドラインでも特定の疑問が解決されていません。 非重篤なMRSA感染症(皮膚および軟部組織感染症、尿路感染症など)、メチシリン感受性黄色ブドウ球菌(MSSA)感染症および非ブドウ球菌性病原体感染症の患者におけるバンコマイシンモニタリングのデータが不足し矛盾しているため、指針は残されていない。これらの患者集団における理想的なバンコマイシン PK/PD ターゲットについて。 連鎖球菌および腸球菌感染症患者における AUC/MIC モニタリングに関する文献検索では、腸球菌感染症患者を対象とした研究はほとんどなく、連鎖球菌感染症患者を対象とした研究はありませんでした。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2020年6月から2021年1月までに入院した患者。
- 18歳以上
- 定常状態で抽出された少なくとも 1 つのバンコマイシン トラフ濃度
- バンコマイシンが継続され、定常状態のトラフ濃度が得られた場合、MIC が 2 mg/L の生物
除外基準:
- 末期腎疾患(血液透析または腹膜透析を受けている)または継続的な腎代替療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バンコマイシンのトラフおよびAUCモニタリングの有効性
時間枠:1年まで
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バンコマイシンのピーク血清濃度を使用せずに、バンコマイシンモニタリングで 10 ~ 20 mg/L のトラフをターゲットにする場合と 400 ~ 600 の AUC をターゲットにする場合の有効性を比較します。
o AUC は台形法で計算されます。o
谷は次のカテゴリに層別されます: < 10 mg/L、10 ~ 15 mg/L、15 ~ 20 mg/L、および > 20 mg/L。
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1年まで
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• 重症または深部感染症(肺炎、心内膜炎、骨髄炎、菌血症)におけるトラフモニタリングと比較したAUCモニタリングの有効性/臨床転帰および再入院率の違いを判断する
時間枠:1年まで
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トラフモニタリングと比較したAUCモニタリングの再入院率。
30 日以内の再入院は、以前の感染によるものまたは全原因によるものとして分類されます。
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1年まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Akins Ronda, PharmD、Methodist Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 007.PHA.2021.C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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