Renuvion APR 系统用作男性乳房发育手术的辅助程序

纳入标准：

1. 男性受试者，年龄18-75岁。
2. ASA 身体状况分类系统 I 类和 II 类科目。
3. 原发性或继发性男性乳房发育症的临床诊断。
4. 男性乳房发育症 Rohrich IIA 级或更高。
5. 对称性男性乳房发育症 Rohrich 分级。
6. 对称的胸部测量值（两侧之间的差异不超过 3%）。
7. 计划进行男性乳房发育症手术。
8. 愿意将 Renuvion APR 系统作为辅助程序，一方面了解可以在研究退出后提供可选的平衡程序。
9. 理解并接受在参与研究期间不在要治疗的区域接受任何其他程序或治疗的义务。
10. 没有调查员不能接受的身体条件。
11. 愿意并能够遵守协议要求，包括研究所需的图像/照片、评估/测量以及返回进行后续访问。
12. 愿意放弃研究照片的使用权，包括出版权。
13. 能够阅读、理解、签署知情同意书并注明日期。

排除标准：

1. 没有原发性男性乳房发育症临床诊断和/或临床诊断为继发性男性乳房发育症的受试者，例如药物、药物或睾丸肿瘤。
2. 呈现 ASA 身体状况分类系统 III 级或更高级别的受试者。
3. 男性乳房发育症 Rohrich I 级。
4. 非对称性男性乳房发育症 Rohrich 分级。
5. 胸部测量值不对称（两侧差异超过 3%）。
6. 以前在乳房区域接受过治疗或手术。
7. 可能改变伤口愈合的活动性全身或局部皮肤病。
8. 参与研究的研究者认为可能损害患者健康的重大或不受控制的医疗状况。
9. 自身免疫性疾病史（桥本氏甲状腺炎除外）。
10. 已知对瘢痕疙瘩形成或增生性瘢痕形成的易感性。
11. 待治疗区域的癌性或癌前病变。
12. 拥有通过外科手术植入的电子设备（即 起搏器）。
13. 严重的精神疾病，如痴呆症或精神分裂症；过去两年内曾因精神病住院。
14. 在研究期间使用皮肤病学后程序。
15. 在同意前 30 天内和整个研究参与期间参与任何其他调查研究。
16. 研究者认为不适合研究的受试者。