Rural HEART Camp Connect:一项可行性研究
研究概览
详细说明
在列克星敦地区卫生中心 (LRHC),将确定、筛选和接触潜在参与者。 研究人员将亲自在私人房间或通过内布拉斯加大学医学中心 (UNMC) 电子同意流程的电话获得知情同意。 一旦同意,参与者将完成心肺运动测试 (CPET),以指导个人运动处方并防止与运动相关的风险。 CPET 结果排除安全运动训练(心律失常)或 CPET 结果表明心肺健康(女性最大耗氧量≥21ml/kg/min,男性最大耗氧量≥24ml/kg/min)将从学习。
研究人员将在注册时完成所有参与者的基线数据收集(人口统计、调查收集和 6 分钟步行测试)。 调查工具已经过验证,并将在第 4 周和第 8 周重复进行。参与者将获得有关使用 Actigraph、Polar 手表和胸带以及活动/锻炼日记的说明。 Actigraph 将在基线、第 4 周和第 8 周连续佩戴 7 天。参与者将被要求在整个 12 周研究的日记中记录日常活动/锻炼,并将每周与他们的教练分享。 参与者将在运动期间佩戴他们的 Polar 手表和胸带以监测心率。
在开始自己锻炼之前,参与者将完成 6 次心脏康复的监督和监测课程。 在这些会议期间,心脏康复人员将监测参与者在中等强度有氧运动(心率储备的 40-80%)和阻力训练(重复 10-15 次至自主疲劳)期间是否出现不良事件。 在这些会议期间,参与者还将通过视频接受有关心力衰竭锻炼、药物如何影响锻炼和营养等主题的教育培训。 如果参与者没有完成课程或被认为不安全地锻炼,他/她将没有资格继续参加研究。
参与者将被指导在所有锻炼期间佩戴心率监测器(Polar 手表和胸带),并努力实现每周 150 分钟中等强度锻炼的目标。 达到研究坚持目标的分钟数将计算为参加中等强度活动所花费的时间,并由他们的 CPET 结果和个性化运动处方决定。 参与者将熟悉使用心率和自觉劳累等级 (RPE) 来指导他们参加 6 次受监督课程的锻炼。 心率监测器将启用蓝牙并需要连接到互联网。
参与者将可以选择在医院的锻炼设施、家中或混合方式进行锻炼。 如果在家锻炼,参与者将获得在线或硬拷贝形式的培训计划。
每位参与者都将获得一位位于奥马哈的锻炼教练的访问权限,他/她将每周通过 Zoom 与该教练会面 30 分钟。 教练将讨论过去一周的锻炼,包括问题、问题和疑虑。 每周都会设定、审查、评估和修订目标。
在这项为期 12 周的研究中,所有参与者都将有偿使用列克星敦地区健康中心健身设施 8 周。 研究的第 9-12 周,参与者可以选择自费成为会员或在家锻炼。 在为期 12 周的研究结束之前,运动教练将继续收集运动日记并监控 Polar 手表数据。 在最后 4 周内,参与者将不会与他们的运动教练会面。 我们这样做的理由是,最终我们的目标是让参与者培养自我效能、知识和对锻炼的积极态度,这将使他们能够在没有我们干预的情况下坚持锻炼。 我们希望 8 周的运动训练和每周的指导能够帮助他们开始锻炼,之后他们将自行继续锻炼。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Windy W Alonso, PhD, RN
- 电话号码:402-559-8342
- 邮箱:windy.alonso@unmc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Bunny J Pozehl, PhD, ANP-BC, ACNP-BC, FAHA
- 电话号码:402-559-3182
- 邮箱:bpozehl@unmc.edu
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198-5330
- University of Nebraska Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 射血分数保留的心力衰竭或射血分数降低的心力衰竭 (HF) 的诊断(C 期,通过超声心动图和临床评估证实的慢性 HF)
- 19岁或以上
- 前 30 天按照指南进行的稳定药物治疗
- 能够阅读和理解英语。
排除标准:
- 失代偿性心力衰竭的临床证据
- 不稳定型心绞痛
- 心肌梗塞、冠状动脉旁路手术或双心室起搏器不到 6 周
- 骨科或神经肌肉疾病妨碍参加有氧运动
- 怀孕
- 最近6个月每周参加3次有氧运动
- 计划在未来 12 周内将运动设施搬离 50 多英里
- 女性最大耗氧量≥21ml/kg/min,男性最大耗氧量≥24ml/kg/min,表明排除安全运动训练(心律失常)或心肺适能的心肺压力测试结果。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心营连接
参与者将可以使用虚拟锻炼平台或成为医疗锻炼设施的会员。
参与者每周将通过 Zoom 与虚拟运动教练会面。
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一旦符合条件并注册,参与者将在虚拟运动教练的帮助下每周完成 150 分钟的中等强度运动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定研究参与者对 Rural HEART Camp connect 的看法
大体时间:12周
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定性访谈将探索对所有学习程序的看法,包括使用家庭锻炼和虚拟教练。
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12周
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管理 Rural HEART Camp Connect 的可行性
大体时间:基线
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在虚拟运动教练的帮助下对农村心力衰竭患者进行运动干预的可行性,包括对过程、资源和程序的评估,如下所述。 流程招募和保留监控、参与者出席所有会议的记录、监控为所有 HEART Camp 参与者辅导的分钟数 资源 - 员工可用性、可及性、员工培训 程序 确定连接问题、没有具备 HEART Camp Connect 最佳容量的智能设备的潜在参与者数量,并评估 Polar 手表的方向、感知运动程度和数字日记的评级 数据管理 数据收集的简易性,包括完成仪器的时间、数据的技术传输以及持续丢失数据的模式 |
基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Windy W Alonso, PhD, RN、University of Nebraska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
心营连接的临床试验
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford Health System 和其他合作者完全的
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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Rush University Medical Center完全的
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UMC UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完全的
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Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and Technology尚未招聘