功能性治愈慢性乙型肝炎病毒感染的新型联合治疗策略（A）

纳入标准：

• 1）入组前签署知情同意书并能按研究要求完成研究；
• 2) 纳入至研究药物末次给药后30天，男性受试者或育龄女性受试者愿意自愿采取有效的避孕措施；
• 3) 18-70岁。 男性受试者体重不低于45公斤，女性受试者体重不低于40公斤。 体重指数（BMI）在18-32 kg/m^2范围内；
• 4) NAs-naive/NAs-experienced CHB 患者。

排除标准：

• 1) 有过敏史，或研究者怀疑对研究药物的活性成分或其辅料过敏者；
• 2)入组前28天内使用过CYP3A4的抑制剂、诱导剂或底物；
• 3）入组前6个月内全身使用免疫抑制剂、免疫调节剂（胸腺肽）和细胞毒性药物，或入组前1个月内接种过减毒活疫苗；
• 4）入组前2周内发生急性感染需要静脉抗生素治疗，或入组时已有感染需要抗感染治疗；
• 5）非HBV感染引起的有临床意义的急慢性肝病（由研究者判断）；
• 6）确诊或疑似失代偿期肝硬化，包括但不限于：肝性脑病、肝肾综合征、食管静脉曲张出血、脾肿大、腹水等，或有进行性肝纤维化的证据；
• 7）原发性肝癌，或甲胎蛋白（AFP）大于50ug/L或影像学提示肝脏恶性病变的可能性，或其他恶性肿瘤或入组前5年内有其他恶性肿瘤病史（除外恶性肿瘤经治疗后完全缓解且患者在筛选前3年内未接受过额外的药物或手术干预）；
• 8) 有病理性骨折或骨质疏松病史；
• 9) 胃肠道功能障碍或可能影响口服药物吸收的胃肠道疾病，如严重胃溃疡、糜烂性胃炎、胃部分切除术和持续性胃肠道症状（如恶心、呕吐或腹泻）＞2级；
• 10) 循环、呼吸、泌尿、血液、代谢、免疫、精神、神经、肾脏等系统的严重疾病；
• 11)入组前3个月内发生过重大外伤或大手术，或研究期间计划手术；
• 12)入组前3个月内献血/失血≥400mL，或入组前3个月内接受过输血，或入组前1个月内献血/失血≥200mL；
• 13）血小板计数<90×10^9/L，白细胞计数<3.0 ×10^9/L，中性粒细胞计数<1.3×10^9/L，血清总胆红素>2×正常上限（ULN），白蛋白<30g/L，肌酐清除率≤60mL/min（以CKD计算） -EPI公式），或凝血酶原时间国际标准化比值（INR）>1.5（除非接受稳定的抗凝治疗）；
• 14）丙型肝炎病毒（HCV）抗体（+）、HIV抗原/抗体（+）或梅毒螺旋体抗体（+）和快速血浆恢复（RPR）试验（+）；
• 15）入学前3年内有持续酗酒史（平均每日饮酒量超过20克）；
• 16)入学前1年内有药物依赖或药物滥用史；
• 17)参加过其他在研药物或医疗器械临床试验且入组前3个月内服用过在研药物或使用过医疗器械者；
• 18) 处于哺乳期或筛选时妊娠试验（+）的女性；
• 19) 被研究者认为具有不适合研究的其他因素的受试者