复发或难治性骨肉瘤和其他肉瘤患者的 HS-20093

纳入标准：

• 1. 筛选时至少年满 18 岁； 2.经组织学证实的复发性或难治性骨肉瘤或经一线全身治疗后进展的其他肉瘤患者。

  3. 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的损伤。 4.同意提供新鲜或存档的肿瘤组织和外周血样本。

  5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0~1 6. 预期寿命 >= 12 周 7. 男性或女性在整个研究过程中应采取充分的避孕措施； 8. 女性受试者在筛选时不得怀孕或有非生育潜力的证据 9. 签署并注明日期的知情同意书

排除标准：

• 1. 用以下任何一种方法治疗：

  1. 既往或目前接受 B7-H3 靶向治疗
  2. HS-20093 首次预定剂量前 14 天内的任何细胞毒性化疗、研究药物和抗癌药物
  3. 在首次预定剂量的 HS-20093 之前 28 天内使用单克隆抗体进行过预先治疗
  4. HS-20093 首次预定剂量前 2 周内进行有限放射野姑息性放疗，或患者接受超过 30% 的骨髓照射，或 4 周内进行大规模放疗
  5. 需要临床干预的胸腔或腹腔积液。 心包积液。
  6. 首次服用 HS-20093 后 4 周内进行大手术。
  7. 脊髓受压或脑转移。
  8. 在研究药物首次给药后 7 天内使用主要为 CYP3A4 强抑制剂或诱导剂或 CYP3A4 敏感底物且治疗范围较窄的药物进行治疗；或在研究期间需要使用这些药物进行治疗。

  9. 目前正在接受已知会延长 QT 间期或可能引起尖端扭转型室速的药物；或在研究期间需要使用这些药物进行治疗。

     2. 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 5.0，先前治疗中大于 2 级的任何未解决的毒性，脱发或神经毒性除外。

     3.其他原发性恶性肿瘤病史。 4. 骨髓储备不足或器官功能障碍 5. 心血管风险的证据。 6.严重的、不受控制的或活跃的心血管疾病。 7.首次服用研究药物前6个月内发生糖尿病酮症酸中毒或高血糖，或筛选期间糖化血红蛋白值≥7.5%。

     8.严重或控制不佳的高血压。 9.首次给药HS-20093前1个月内出现具有明显临床意义或明显出血倾向的出血症状 10. 首次给药前 3 个月内发生严重动静脉血栓形成事件。

     11.首次给药前4周内发生严重感染。 12.首次给药前30天内连续接受激素治疗超过30天，或需要长期（≥30天）激素治疗，或患有其他获得性和先天性免疫缺陷病，或有以下病史的患者器官移植 13. 首次接种前已知存在活动性传染病，如乙型肝炎、丙型肝炎、肺结核、梅毒或人类免疫缺陷病毒 HIV 感染等。

     14.肝性脑病、肝肾综合征或Child-Pugh B级或更严重的肝硬化。

     15. 其他可能干扰药物相关肺毒性的检测或治疗或可能严重影响呼吸功能的中度或重度肺部疾病。

     16. 既往有严重神经或精神障碍病史，包括癫痫、痴呆或严重抑郁症以及可能干扰评估的任何其他状况。

     17.研究期间正在哺乳或怀孕或计划怀孕的女性。

     18. 首次接种 HS-20093 19 前 4 周内接种疫苗或出现任何程度的超敏反应。 有严重超敏反应、严重输液反应或对重组人或小鼠衍生蛋白过敏的病史。

     20. 对 HS-20093 的任何成分过敏。 21. 研究者认为不太可能遵守研究程序、限制和要求 22。 研究者认为会危及受试者安全或干扰研究评估的任何疾病或病症