Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HS-20093 potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen osteosarkooma ja muut sarkoomit

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hansoh BioMedical R&D Company

Vaihe 2, monikeskustutkimus, avoin tutkimus HS-20093:n suonensisäisestä antamisesta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen osteosarkooma ja muut sarkoomit

HS-20093 on täysin humanisoitu IgG1-vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC), joka sitoutuu spesifisesti B7-H3:een, joka on kiinteissä kasvainsoluissa villi ilmentyvä kohde.

Tämä on vaiheen 2, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan HS-20093:n tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja immunogeenisyyttä monoterapiana potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen osteosarkooma ja muut sarkoomit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2, avoin, monikeskustutkimus, joka koostuu kahdesta osasta: vaiheet 2a ja 2b.

Vaihe 2a: Tutkimus suoritetaan kahdessa seuraavassa kohortissa: Kohortti 1: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt osteosarkooma sairauden etenemisen jälkeen tavanomaisen hoidon jälkeen. Kohortti 2: Potilaat, joilla on muita ei-leikkauskelpoisia luu- ja pehmytkudossarkoomia, jos he ovat edenneet saatavilla olevilla tavanomaisilla hoitomuodoilla tai eivät siedä niitä tai ei ole olemassa standardia tai saatavilla olevaa parantavaa hoitoa. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 8,0 mg/kg:aan ja 12,0 mg/kg:aan HS-20093:a kohortissa 1, ja he saavat 12,0 mg/kg kohortissa 2.

Vaihe 2b: Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt osteosarkooma sairauden edetessä tavanomaisen hoidon jälkeen. Koehenkilöt saavat HS-20093:a suositellulla annoksella vaiheesta 2a alkaen.

Kaikkia potilaita seurataan huolellisesti haittatapahtumien varalta tutkimushoidon aikana ja 90 päivän ajan viimeisen HS-20093-annoksen jälkeen. Koehenkilöt saavat jatkaa hoitoa etenemisarvioinneilla, jos tuote on hyvin siedetty ja siitä on jatkuvaa kliinistä hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Wei Guo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Vähintään 18 vuoden ikä seulonnassa; 2. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu uusiutunut tai refraktaarinen osteosarkooma tai muut sarkoomat, jotka ovat edenneet ensilinjan systeemisellä hoidolla.

    3. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1:n mukaan. 4. Suostu toimittamaan tuoreita tai arkistoituja kasvainkudoksia ja ääreisverinäytteitä.

    5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-1 6. Elinajanodote >= 12 viikkoa 7. Miesten tai naisten tulee käyttää riittäviä ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan. 8. Naispuoliset koehenkilöt eivät saa olla raskaana seulonnassa tai heillä ei saa olla näyttöä siitä, että he eivät voi tulla raskaaksi. 9. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Hoito jollakin seuraavista:

    1. Aiempi tai nykyinen B7-H3-kohdennettu hoito
    2. Kaikki sytotoksinen kemoterapia, tutkimusaineet ja syöpälääkkeet 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä suunniteltua HS-20093-annosta
    3. Aiempi hoito monoklonaalisella vasta-aineella 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä suunniteltua HS-20093-annosta
    4. Sädehoitoa rajoitetulla säteilykentällä lievitystä varten 2 viikon sisällä tai potilaat saivat yli 30 % luuytimen säteilytyksestä tai laajamittainen sädehoito 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä suunniteltua HS-20093-annosta
    5. Pleura- tai peritoneaalinen effuusio, joka vaatii kliinistä toimenpiteitä. Perikardiaalinen effuusio.
    6. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ensimmäisestä HS-20093-annoksesta.
    7. Selkäytimen puristus tai aivometastaasit.
    8. Hoito lääkkeillä, jotka ovat pääasiassa vahvoja CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia tai herkkiä CYP3A4:n substraatteja, joilla on kapea terapeuttinen alue, 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta; tai jotka vaativat hoitoa näillä lääkkeillä tutkimuksen aikana.
    9. Saat parhaillaan lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa tai voivat aiheuttaa torsade de pointea; tai jotka vaativat hoitoa näillä lääkkeillä tutkimuksen aikana.

      2. Kaikki aiemmasta hoidosta johtuvat ratkaisemattomat toksisuudet, jotka ovat suurempia kuin luokka 2 haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) 5.0 mukaisesti, lukuun ottamatta hiustenlähtöä tai neurotoksisuutta.

      3. Muiden ensisijaisten pahanlaatuisten kasvainten historia. 4. Riittämätön luuydinreservi tai elinten toimintahäiriö 5. Todisteet kardiovaskulaarisesta riskistä. 6. Vakavat, hallitsemattomat tai aktiiviset sydän- ja verisuonisairaudet. 7. Diabetesketoasidoosi tai hypertoninen hyperglykemia, joka ilmenee 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, tai glykosyloituneen hemoglobiinin arvo ≥ 7,5 % seulontajakson aikana.

      8. Vaikea tai huonosti hallittu verenpainetauti. 9. Verenvuotooireet, joilla on ilmeistä kliinistä merkitystä tai ilmeinen verenvuototaipumus 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä HS-20093-annosta 10. Vakavia valtimolaskimotromboositapahtumia esiintyi 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta.

      11. Vakavia infektioita esiintyi 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta. 12. Potilaat, jotka ovat saaneet jatkuvaa steroidihoitoa yli 30 päivää 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai jotka tarvitsevat pitkäaikaista (≥ 30 päivää) steroidihoitoa tai joilla on muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunipuutossairauksia tai joilla on ollut elinsiirto 13. Aktiivisten tartuntatautien esiintyminen on tiedetty jo ennen ensimmäistä annosta, kuten hepatiitti B, hepatiitti C, tuberkuloosi, kuppa tai ihmisen immuunikatoviruksen HIV-infektio jne.

      14. Maksan enkefalopatia, hepatorenaalinen oireyhtymä tai Child-Pugh-aste B tai vakavampi kirroosi.

      15. Muut kohtalaiset tai vaikeat keuhkosairaudet, jotka voivat häiritä lääkkeisiin liittyvän keuhkotoksisuuden havaitsemista tai hoitoa tai voivat vaikuttaa vakavasti hengitystoimintoihin.

      16. Aiempi vakavia neurologisia tai mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien epilepsia, dementia tai vaikea masennus, ja mikä tahansa muu tila, joka voi häiritä arviointia.

      17. Naiset, jotka imettävät tai raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.

      18. Rokotus tai minkä tahansa tason yliherkkyys 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä HS-20093-annosta 19. Aiempi vakava yliherkkyysreaktio, vakava infuusioreaktio tai allergia rekombinantti-ihmis- tai hiireperäisille proteiineille.

      20. Yliherkkyys jollekin HS-20093:n aineosalle. 21. Ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia tutkijan mielestä 22. Mikä tahansa sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi koehenkilön turvallisuuden tai häiritsisi tutkimuksen arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kohortti 1 HS-20093:ssa 8 mg/kg (vaihe 2a)
Kohortin 1 osallistujat satunnaistetaan saamaan HS-20093:a 8 mg/kg.
HS-20093 Q3W:n IV antaminen; Osallistujat jatkavat hoitoa tutkimuksen loppuun asti, jos ei ole hyväksyttäviä toksisuuksia ja vahvistettua taudin etenemistä.
Kokeellinen: kohortti 1 HS-20093:ssa 12 mg/kg (vaihe 2a)
Kohortin 1 osallistujat satunnaistetaan saamaan HS-20093:a annoksella 12 mg/kg.
HS-20093 Q3W:n IV antaminen; Osallistujat jatkavat hoitoa tutkimuksen loppuun asti, jos ei ole hyväksyttäviä toksisuuksia ja vahvistettua taudin etenemistä.
Kokeellinen: kohortti 2 HS-20093:ssa 12 mg/kg (vaihe 2a)
Kohortin 2 osallistujat saavat HS-20093:a annoksella 12 mg/kg.
HS-20093 Q3W:n IV antaminen; Osallistujat jatkavat hoitoa tutkimuksen loppuun asti, jos ei ole hyväksyttäviä toksisuuksia ja vahvistettua taudin etenemistä.
Kokeellinen: HS-20093 (vaihe 2b)
Osallistujat saavat HS-20093:n suositellulla annoksella vaiheesta 2a alkaen.
HS-20093 Q3W:n IV antaminen; Osallistujat jatkavat hoitoa tutkimuksen loppuun asti, jos ei ole hyväksyttäviä toksisuuksia ja vahvistettua taudin etenemistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR), jonka tutkijat määrittävät kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauden ajan.
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen (BOR) vahvistetusta täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR), jonka tutkijat arvioivat RECIST-version 1.1 perusteella [Vahvistettu CR/PR-arviointi vaatii vähintään yhden toiston (≥ 4 viikkoa)].
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HS-20093:n vasta-aineita seerumissa
Aikaikkuna: Ennen annosta 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen
Seeruminäytteet kerättiin anti-drug-vasta-aineen (ADA) määrittämiseksi määrättyinä ajankohtina.
Ennen annosta 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen.
AE, jonka tutkija arvioi, liittyi yksinomaan koehenkilön perussairauteen tai lääketieteelliseen tilaan [luokitus NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versio 5.0] mukaisesti. Mikä tahansa ei-toivottava lääketieteellinen tapahtuma kliiniseen tutkimukseen osallistuneessa riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. AE-tapausten ilmaantuvuus ja vakavuus arvioidaan elintoimintojen, laboratoriomuuttujien, fyysisen tutkimuksen, EKG:n jne.
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen.
HS-20093:n havaittu maksimipitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annostamista 14 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen syklissä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Cmax saadaan, kun ensimmäinen HS-20093-annos on annettu ensimmäisen jakson aikana.
Ennen annostamista 14 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen syklissä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Aika HS-20093:n huippupitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen plasmassa ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annostamista 14 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen syklissä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Tmax saadaan, kun ensimmäinen HS-20093-annos on annettu ensimmäisen jakson aikana.
Ennen annostamista 14 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen syklissä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
HS-20093:n terminaalinen puoliintumisaika (T1/2) ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annostamista 14 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen syklissä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Näennäinen terminaalinen puoliintumisaika on aika, joka mitataan pitoisuuden alenemiseen puolella. Terminaalinen puoliintumisaika laskettuna luonnollisella log 2:lla jaettuna λz:llä.
Ennen annostamista 14 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen syklissä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Plasman pitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aika -käyrä nollasta viimeiseen näytteenottoaikaan (AUC0-t) ensimmäisen HS-20093-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annostamista 14 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen syklissä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen näytteenottoaikaan, jolloin pitoisuus ei ollut pienempi kuin kvantifioinnin alaraja (LLQ). AUC0-t laskettiin sekalog-lineaarisen puolisuunnikkaan säännön mukaisesti.
Ennen annostamista 14 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen syklissä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
ORR:n määrittää riippumaton arviointikomitea (IRC) RECIST 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauden ajan.
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen (BOR) vahvistetusta täydellisestä vastauksesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR), arvioi IRC RECIST-version 1.1 perusteella [Vahvistettu CR/PR-arviointi vaatii vähintään yhden toiston (≥ 4 viikkoa)].
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauden ajan.
Tutkijoiden ja IRC:n määrittämä vasteaika (DoR) RECIST 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauden ajan.
DoR määriteltiin ajanjaksoksi CR:n tai PR:n ensimmäisestä esiintymisestä progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä. Jos PD:tä tai kuolemaa ei ole CR/PR:n jälkeen, käytetään etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) rajapäivää [Vahvistettu CR/PR-arviointi vaatii vähintään yhden toiston (≥4 viikkoa)].
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauden ajan.
Tutkijoiden ja IRC:n määrittämä taudintorjuntanopeus (DCR) RECIST 1.1:n mukaisesti.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauden ajan.
Objektiivinen tuumorivaste kohdevaurioille arvioidaan kuvantamisella/mittauksella verrattuna kasvaimen kokonaiskuormitukseen lähtötilanteessa (päivät -28 - -1). DCR arvioitiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joilla oli paras kokonaisvaste CR:stä, PR:stä ja stabiilista sairaudesta (SD) [Vahvistettu CR/PR-arviointi vaatii vähintään yhden toiston (≥4 viikkoa); SD on arvioitava vähintään 5 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen].
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauden ajan.
Progression-free survival (PFS), jonka tutkijat ja IRC määrittävät RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tai satunnaismäärityksestä taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauteen asti.
Objektiivinen tuumorivaste kohdevaurioille arvioidaan kuvantamisella/mittauksella verrattuna kasvaimen kokonaiskuormitukseen lähtötilanteessa (päivät -28 - -1). PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä annoksesta tai satunnaismäärityksestä (jos sellainen on) PD:hen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Ensimmäisestä annoksesta tai satunnaismäärityksestä taudin etenemiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauteen asti.
4 kuukauden PFS-aste, jonka tutkijat ja IRC määrittävät RECIST 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta.
4 kuukauden PFS-aste määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden sairaus on etenemätön 4 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
4 kuukautta.
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tai satunnaismäärityksestä kuolemaan tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauteen asti.
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi ensimmäisestä annoksesta tai satunnaisesta määrittämisestä (jos sellainen on) kuolemaan mistä tahansa syystä.
Ensimmäisestä annoksesta tai satunnaismäärityksestä kuolemaan tai tutkimuksesta vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 24 kuukauteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xing Zhang, Sun Yat-sen University
  • Päätutkija: Haiyan Hu, Shanghai 6th People's Hospital
  • Päätutkija: Wei Guo, MD, Peking University People's Hospital
  • Päätutkija: Guowen Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
  • Päätutkija: Yingqi Hua, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Päätutkija: Jingnan Shen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Päätutkija: jin Wang, Sun Yat-sen University
  • Päätutkija: Jing Chen, Wuhan Union Hospital, China
  • Päätutkija: Weitao Yao, Henan Cancer Hospital
  • Päätutkija: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HS-20093

3
Tilaa