晚期肺癌相关疼痛和不适的临床研究
35 kDa透明质酸片段治疗晚期肺癌相关疼痛不适的临床研究
研究概览
详细说明
疼痛通常被认为是肺癌最常见的症状。 晚期肺癌患者最常见的三种疼痛原因是: 1. 肺癌转移至骨骼,约占肺癌疼痛的34%; 2. 存在肺上沟肿瘤,位于靠近臂丛神经和颈交感神经的肺顶部,约占肺癌疼痛的 31%; 3. 癌症扩散到胸壁,约占肺癌疼痛的 21%。
姑息治疗是一个专门领域,旨在减轻症状并最大限度地提高患者的生活质量。 姑息治疗并不侧重于治愈疾病或延长生命,而后者是其他癌症治疗(例如化学疗法)的目标。 然而,姑息治疗是患者治疗计划的重要组成部分,包括身体症状、社会心理困扰、精神困扰和照顾者困扰。
肺癌引起的疼痛的治疗可能包括联合用药,例如非甾体抗炎药 (NSAID)、皮质类固醇、阿片类药物(止痛药)和抗抑郁药。 对于骨转移,放射治疗和使用双膦酸盐(有助于防止骨质破裂的药物)可以减轻疼痛。 此外,建议戒烟(stopping smoking),因为有调查显示,确诊后继续吸烟的肺癌患者,其疼痛和其他肺癌并发症的发生率高于不吸烟者和戒烟者。
虽然疼痛是肺癌最常见的症状,但其他症状包括:持续咳嗽、喘息、呼吸急促、声音嘶哑、体重减轻、食欲不振、疲劳或感觉虚弱以及呼吸道感染(如支气管炎或肺炎)离开或继续返回。
透明质酸酶 PH20 通过切割高分子乙酰透明质酸产生 35 kDa 组织可渗透的低分子量乙酰透明质酸片段。 以往的临床研究表明,局部注射35 kDa的乙酰透明质酸片段可有效缓解炎症性疼痛和神经性疼痛,促进慢性伤口愈合。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mizhou Hui, MD
- 电话号码:134 8400 5199
- 邮箱:mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
学习地点
-
-
-
Ulaanbaatar、蒙古
- Mongolian National University of Medical Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄>=18岁
- 自愿签署知情同意书。
- 预期生存期≥3个月。
- 经病理证实的局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC),目前不适合根治性手术或放疗等局部治疗。
- 受试者依从性好,配合随访。
排除标准:
- 在第一次细胞治疗之前接受系统类固醇治疗的受试者。
- 有可能影响治疗依从性的精神障碍或药物滥用史的受试者。
- 怀孕或哺乳期或预计在研究期间怀孕的妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:35 kDa 透明质酸片段注射
35kDa 乙酰透明质酸片段是通过使用透明质酸酶 PH20 切割 1600kDa 乙酰透明质酸 (HA1600) 而产生的。
35kDa乙酰透明质酸片段注射液批号为L20200708MP07707,该注射液通过蒙古国卫生部批准。
|
连续 28 天每天一次将 100 毫克 35kDa 乙酰透明质酸片段深深地注射到腹部脂肪层中。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛量表
大体时间:二十八天
|
0 代表没有疼痛或不适,而 10 代表最严重的疼痛或不适。
|
二十八天
|
呼吸道症状咳嗽
大体时间:二十八天
|
使用改良的疼痛量表评估与晚期肺癌相关的呼吸道症状咳嗽。
0 代表没有咳嗽,而 10 代表最严重的咳嗽。
|
二十八天
|
疲劳
大体时间:二十八天
|
修改后的疼痛量表用于评估与晚期肺癌相关的疲劳。
0 代表没有疲劳,而 10 代表最严重的疲劳。
|
二十八天
|
面部皮肤亮度与面部表情或精神的程度
大体时间:二十八天
|
使用改良的疼痛量表来评估与晚期肺癌相关的面部皮肤亮度和面部表情或精神的程度。
0代表面部皮肤亮度最好,10代表面部皮肤亮度最差; 0代表最好的面部表情或精神程度,10代表最差的面部表情或精神程度。
|
二十八天
|
胸部 CT 扫描
大体时间:3个月
|
即肺肿瘤块“显着减少”或“显着增加”或“无显着变化”。
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
晚期肺癌的临床试验
-
Advanced Bionics完全的重度至重度听力损失 | 在 Advanced Bionics HiResolution™ 仿生耳系统的成人用户中美国
-
QIAGEN Gaithersburg, Inc完全的呼吸道合胞病毒感染 | 甲型流感 | 鼻病毒 | 乙型流感 | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | 人类副流感病毒 1 引起的感染 | 副流感 2 型 | 3 型副流感 | 副流感 4 型 | 人类偏肺病毒 A/B | 柯萨奇病毒/埃可病毒 | B/C/E 型腺病毒 | 冠状病毒亚型 229E | 冠状病毒亚型 NL63 | 冠状病毒亚型 OC43 | 冠状病毒亚型 HKU1 | 人类博卡病毒 | Artus 流感 A/B RT-PCR 检测美国