EUS-GBD vs 抗生素治疗胆囊切除术高危患者

目的急性胆囊炎常见于手术高危的老年患者。 对于轻度急性胆囊炎，前期超声内镜引导胆囊引流 (EUS-GBD) 是否优于抗生素尚不确定。

要检验的假设 目的是比较 EUS-GBD 与标准方案（首先使用抗生素）作为一种确定性治疗方法，用于患有轻度至中度急性胆囊炎的高危患者。 我们假设 EUS-GBD 可以降低 1 年复发性急性胆囊炎的风险。

设计和受试者 这是一项国际随机对照研究，包括连续患有急性胆囊炎的患者，这些患者的胆囊切除术风险非常高。 患者将被随机分配接受 EUS-GBD 或抗生素治疗。

干预措施：EUS-GBD 与抗生素

主要观察指标：

主要结果是 1 年内复发性急性胆囊炎的发生率。 其他结果包括技术和临床成功、术后疼痛评分、镇痛需求、不良事件、再次入院、再次干预、生活质量和成本分析。

数据分析 所有结果都将根据意向治疗原则进行分析。 Kaplan-Meier 方法和时序检验将用于比较 1 年内复发性急性胆囊炎的差异。 还将进行卫生经济学分析。 假设急性胆囊炎复发率的差异为 17.1%，双侧 P 值为 0.05，功效为 80%，退出率为 10%，则需要 110 名患者。

预期结果 本研究的结果可以帮助确定 EUS-GBD 在管理患有急性胆囊炎的高危患者中的作用，而不是单独使用抗生素和经皮经肝胆囊引流术。