探索衰老和神经退行性疾病中的肠脑轴 (GutBrain)

最近的研究表明，在衰老过程和神经退行性疾病中观察到微生物群谱的变化，并且它与认知能力下降和疾病特异性临床症状有关。

这项多中心观察性横断面队列研究的目的是表征肠道微生物群谱的变化如何影响生理衰老过程中以及具有不同发病机制的神经退行性疾病期间的大脑变化。

研究人员将结合新颖的磁共振成像和生物技术来测试这些假设：

1. 特定的功能和结构变化反映了对抗衰老的不成功的补偿机制，与肠道微生物群组成的变化有关。
2. 神经退行性疾病（前驱阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症）显示出肠道微生物组特征的独特变化，与特定的大脑结构和功能变化相关。
3. 表征不成功衰老和不同神经退行性疾病的微生物群特征与血液生物标志物的改变有关。

在这项研究中，研究人员计划招募 80 名健康受试者，分为两组（40 名 20-50 岁受试者和 40 名 60-90 岁受试者）和 120 名患者，分为三组（40 名前驱阿尔茨海默病患者，40 名患有阿尔茨海默病的患者）。帕金森病和 40 名多发性硬化症患者）。

所有参与者都将接受多模式磁共振成像方案以研究大脑结构和功能，并接受详细的神经心理学方案以评估认知功能。 此外，还将收集粪便和血液样本，分别研究肠道微生物群组成和炎症标志物的存在。 参与者还将被要求填写有关饮食习惯的调查问卷。

没有与磁共振成像相关的已知风险或长期副作用。 考试的进行不涉及身体或精神障碍。

该研究并不直接使参与者受益。 然而，参与这项研究将增加对肠道微生物群与大脑之间关系的了解，为预防神经退行性过程的风险提供有用的潜在新知识。

该研究在 San Camillo IRCCS S.r.l. 进行。 （70 Alberoni street, Lido VE, 30126, Italy IT）。

该研究于 2023 年 1 月 5 日开始，计划于 2026 年 4 月 30 日结束。 提交的研究由卫生部通过首席研究员 Nicola Filippini 博士赢得的最终研究电话资助，并得到威尼斯省临床试验伦理委员会和 IRCCS San Camillo, Azienda ULSS 3 Serenissima 的批准。