Ph 2a 研究 HU6 对超重或肥胖的 2 型糖尿病受试者的能量代谢、肌肉和肝脏底物代谢以及线粒体功能的影响

这是一项针对 HU6 和安慰剂在患有 T2D 的超重或肥胖受试者中进行的一项随机、双盲、安慰剂对照平行组研究。

该研究将分4个阶段进行（图1）。

• 第 1 阶段：（筛选）在 29 天的窗口期（第 -48 天到第 -20 天）内进行。 符合所有资格标准的受试者可以继续研究的第 2 至第 4 阶段。
• 第 2 阶段（基线[随机化前]）在随机化前的 19 天时间内进行，包括 13 天的磨合期和第一个 6 天的住院评估期。 在第 2 阶段结束时，受试者将按 1:1 的比例随机分配至 HU6 或安慰剂组。
• 第 3 阶段（双盲给药）在随机化后进行。 第 1 天是双盲研究药物的第一剂，给药持续大约 26 周。 在此期间，将进行安全性、PK 和 PD 的研究访问。 研究的第三阶段以 3 天的磨合期结束，随后是第二个 6 天的住院评估期。
• 第 4 阶段（清洗）在给药结束后进行，包括大约 4 周的清洗持续时间，包括 3 天的磨合期和随后的第三个住院患者评估期（3 天的持续时间）。 3 天住院的最后一天是研究结束。 （请注意，对于任何提前终止研究的受试者，将进行单独的提前终止访视