En undersøgelse til vurdering af ændring i sygdomsaktivitet og bivirkninger (AE) hos voksne deltagere med immunoglobulin let kæde (AL) amyloidose, der modtager ABBV-383 som en intravenøs (IV) infusion

Inklusionskriterier:

• Diagnose af primær systemisk immunoglobulin let kæde (AL) amyloidose.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på <= 2.
• Har mindst 1 organ historisk påvirket af AL-amyloidose.
• Betragtes som AL-amyloidose-risikostadie 1, 2 eller 3a og har en målbar sygdom med AL-amyloidose som defineret ved forskellen mellem involverede og ikke-involverede frie lette kæder (dFLC) >= 50 mg/L.
• Har tidligere været udsat for en proteasomhæmmer (PI) og et anti-CD38 monoklonalt antistof.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt historie med klinisk signifikant (efter efterforskerens vurdering) stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 6 måneder.
• Kendt allergisk reaktion, betydelig følsomhed eller intolerance over for bestanddele af undersøgelseslægemidlerne (og hjælpestofferne) og/eller andre produkter i samme klasse.

• Deltager har følgende betingelser:

  • Anden ikke-AL amyloid sygdom;
  • Tidligere eller nuværende diagnose af symptomatisk myelomatose (MM), herunder tilstedeværelsen af ​​lytisk knoglesygdom, plasmacytomer, >= 60 % plasmaceller i knoglemarven eller hypercalcæmi (defineret som korrigeret calcium > 11 mg/dL);
  • Aktiv plasmacelleleukæmi (dvs. enten 20 % af perifere hvide blodlegemer eller > 2,0 × 109/L cirkulerende plasmaceller ved standard differential);
  • Waldenströms makroglobulinæmi;
  • Akut diffus infiltrativ pneumopati;
  • Større operation inden for 28 dage før første dosis eller planlagt under undersøgelsesdeltagelsen;
  • Anamnese med organtransplantation, der kræver fortsat brug af immunsuppressiva;
  • Akutte infektioner inden for 14 dage før første dosis, der kræver parenteral behandling (antibiotikum, svampedræbende eller antiviralt);
  • Deltageren har modtaget en autolog stamcelletransplantation (SCT) inden for 12 uger eller en allogen SCT inden for 1 år efter den første dosis af studiemedicinsk behandling.