[14C]ABSK021 的质量平衡研究

纳入标准：

1. 受试者在研究前充分了解研究内容、程序及可能出现的不良反应，并自愿签署知情同意书，并能按照方案要求完成研究；
2. 筛查时年龄在18岁至45岁（包括18岁和45岁）的健康男性受试者；
3. 体重≥50公斤，体重指数（BMI）在19至28之间（含19至28），BMI=体重（公斤）/身高（米）2；
4. 受试者在过去三个月内必须有规律排便；
5. 有生育能力的男性受试者必须同意在研究期间以及给予研究药物后12个月内使用有效的避孕方法。 男性受试者必须同意在此期间不捐献精子。

排除标准：

1. 异常且有临床意义的完整体检、生命体征、直肠指检、实验室检查（血液学、血液生化、尿液分析、凝血功能、大便常规+潜血、甲状腺功能等）、12导联心电图、胸部X线检查（前后位）、腹部B超（肝胆、胰、脾、肾）；
2. 异常且有临床意义的眼科检查（裂隙灯、眼压和眼底照相）；
3. 以下任何一项检测呈阳性：血清乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体（梅毒）筛查；
4. 心率基线校正QT、QTcF间期延长>450ms；长QT综合征家族史（注：QTc间期通过Fridericia公式校正）；
5. 肌酐清除率 (CrCL) ≤ 60 mL/min，使用 Cockcroft-Gault 公式计算；
6. 有心血管、呼吸、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌或神经系统疾病史，药物的吸收、代谢或消除受到显着影响，或研究者判断患有该疾病的受试者可能在服用试验药物时造成风险、干扰数据解释或影响受试者参与研究的能力；
7. 经研究者判断，可能干扰受试者参与研究的已知或持续性精神障碍；
8. 已知对任何药物或食物过敏史；
9. 给药前3个月内参加过药物试验的受试者。
10. 参加过本研究或任何其他与ABSK021相关的研究，并且之前接触过ABSK021的受试者；
11. 给药前14天内使用过OATP1B1抑制剂或强CYP3A4抑制剂或诱导剂（包括柚子汁、柚子杂交种、石榴、杨桃、柚子、塞维利亚橙子和果汁或其他加工产品）的受试者；
12. 存在显着影响药物吸收、分布、代谢和排泄因素的受试者，如无法口服受试药物、明显恶心呕吐、吸收不良等；有胃或肠道手术或切除史的受试者（允许阑尾切除和疝气修复手术）；
13. 研究期间不愿意遵守饮食要求/限制的受试者。 具体饮食要求是：（i）住院期间仅吃研究中心提供的膳食，（ii）在本研究期间避免食用OATP1B1抑制剂或强CYP3A4抑制剂或诱导剂；
14. 用药前3个月内每周饮酒量大于14单位（1单位酒精相当于约360毫升啤酒、45毫升40%酒精的烈酒或150毫升葡萄酒），或酒精呼气测试结果≥ 20毫克/分升；
15. 给药前3个月内每天吸超过5支香烟（或等量的烟草或尼古丁）的受试者；
16. 经研究者判断，过去6个月内甲基黄嘌呤/咖啡因服用过量的受试者（过量定义为每天摄入超过6单位咖啡因。1单位咖啡因相当于177 mL咖啡、355 mL茶、355 mL可乐或 85 克巧克力）；
17. 用药前45天内有细菌、真菌、寄生虫、病毒（不包括鼻咽炎）、分枝杆菌感染史的受试者；
18. 已知吸毒史或吸毒筛查呈阳性；
19. 在给药前 14 天内和研究期间已经使用或打算使用非处方药或处方药（包括草药）的受试者；
20. 给药前30天内捐献过血浆或筛选前3个月内捐献过血液，或经历过失血量>400mL的受试者；
21. 有明确的痔疮病史；或与经常便血或持续出血有关的肛周疾病，或习惯性便秘/腹泻；
22. 给药前2个月内已接种疫苗或打算在整个研究过程中接种疫苗的受试者；
23. 参与本项目设计或实施的受试者及其直系亲属（例如申办方、CRO或研究机构的员工）；
24. 需要在长期放射性暴露条件下工作的受试者，或在研究前1年内经历过显着放射性暴露（≥2次胸部/腹部CT，或≥3次其他类型X射线）的受试者，或参与过放射性药物标记研究；
25. 有针头病或血液病病史，对静脉穿刺有困难或不耐受的受试者；
26. 受试者具有任何其他可能影响参与研究的因素，根据研究者的判断，这些因素可能会影响受试者对方案的遵守、干扰研究结果的解释或使受试者面临风险。