SNDX-5613 联合强化化疗治疗急性髓系白血病的研究

纳入标准：

• 根据世界卫生组织 2022 年标准，建立了经病理学证实的 AML 诊断。
• 既往未经治疗的 AML，有资格接受强化化疗。
• 在第一剂 SNDX-5613 之前，当地实验室鉴定出 KMT2Ar、NPM1c 或 NUP98r 突变。
• 东部肿瘤合作组表现状态≤2，如果>65岁则≤1。
• 肝、肾、心功能充足。

排除标准：

• 急性早幼粒细胞白血病的诊断。
• 临床活动性中枢神经系统白血病（脑脊液、放射线或临床体征和症状中检测到原始细胞）。
• Fridericia 的校正 QT 间期 (QTcF) >450 毫秒（三次平均值），诊断或怀疑长 QT 综合征或长 QT 综合征家族史。
• 任何可能影响口服药物吸收或摄入的上胃肠道胃肠道问题。
• Child-Pugh 评分为 B 或 C 的肝硬化。
• 进入研究前6个月内出现以下任何一种情况：心肌梗塞、不受控制/不稳定的心绞痛、充血性心力衰竭（纽约心脏协会分类≥II级）、危及生命、不受控制的心律失常、脑血管意外或短暂性脑缺血发作。
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 阳性且可检测到病毒载量。
• 有记录的活动性、不受控制的感染。
• 不受控制的弥散性血管内凝血。
• 哺乳期/母乳喂养或怀孕。
• 使用禁止的联合化疗、放疗或免疫疗法。
• 使用强效 CYP3A4 诱导剂或抑制剂（伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑或伏立康唑除外）。