其他癌基因突变对左侧 RAS 野生型转移性结直肠癌患者抗 EGFR 功效的影响 (CRC01)

纳入标准：

1. 在开始与临床试验相关的任何程序之前签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. ECOG 状态 0-2。
4. 研究者评估的预期寿命超过 12 周。
5. 结直肠腺癌的验证诊断（C18.5、C19、C20）。
6. 转移性不可切除的疾病形式，之前未接受任何针对转移过程的全身治疗（允许在检测到转移之前至少 6 个月完成先前的新/辅助治疗）。
7. 原发肿瘤的左侧定位（包括结肠的脾曲）。
8. 经验证的野生型 KRAS、NRAS 从肿瘤组织中测定。

9. 造血及内脏功能良好：

   • 中性粒细胞绝对数≥1.5×10 9 /l；
   • 血小板≥100×10 9 /l；
   • 血红蛋白≥90克/升。
   • 肌酐清除率高于 50 毫升/分钟；
   • 总胆红素<1.5 X正常上限；
   • 如果存在肝转移，则 ALT 或 AST > 5 倍正常上限；如果不存在肝转移，则 > 2.5 倍正常上限。
10. 提供足够量的肿瘤材料用于分子遗传学研究。 肿瘤材料必须在纳入研究前 24 个月内收集。

排除标准：

1. 既往接受过转移性疾病的全身治疗。
2. 存在 KRAS/NRAS/V600E 突变（未知 BRAF 状态除外）。
3. KRAS/NRAS 状态不确定
4. 当前或纳入研究前 5 年内存在任何其他恶性肿瘤，但经过根治性治疗的基底细胞癌、原位宫颈癌除外。 孕妇和哺乳期妇女，以及在临床试验治疗期间和治疗结束后6个月内计划怀孕的妇女。
5. HIV感染、活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎。
6. 原发肿瘤复杂，需要紧急手术干预。 消除后，患者即可参与研究。
7. 研究者认为存在妨碍患者参与研究的疾病或状况。
8. 无法组织中心静脉通路。