三种活髓切断术治疗恒熟磨牙不可逆性牙髓炎的比较评价
三种硅酸钙基材料作为活髓切断剂治疗患有不可逆性牙髓炎的永久成熟磨牙的比较评价:随机临床试验
问题陈述:
准确的牙髓诊断对于活体牙髓治疗和根管治疗之间的决策至关重要。 临床和放射学检查不能正确反映牙髓的组织学状态及其愈合能力。 此外,尽管使用 MTA 作为盖髓剂具有多种优点,但它也有一些缺点。
研究目的:
本研究的目的是比较两种类型的硅酸钙基材料与 MTA 在诊断为不可逆牙髓炎的永久成熟磨牙中的以下参数:炎症生物标志物水平、临床和放射学结果。
材料和方法:
将招募 36 名具有成熟恒磨牙且表现出不可逆牙髓炎体征和症状的患者。 所有参与者都将遵循仔细的牙周治疗和标准化手术程序。 在使用任何局部麻醉剂之前,将获取龈沟液样本,然后用牙坝隔离牙齿并去除龋齿。 将使用无菌圆钻进行活髓切开术,直至孔口水平,然后使用次氯酸钠实现止血。 此时,根据所使用的硅酸钙材料的类型,患者将被随机分为三组,每组 12 人。 随后,将应用树脂改性玻璃离聚物、蚀刻、粘合和放置复合材料作为永久修复体。 将进行临床和放射学随访。
研究概览
详细说明
几个世纪以来,人们一直坚信,任何被诊断患有不可逆牙髓炎的重要成熟恒牙都需要进行根管治疗。 采用这种治疗方式的原因是,如果按照高标准进行,成功率可以达到 100%(1)。 然而,许多研究表明,根管治疗可能非常耗时(2),需要多次就诊(3),对患者和牙医来说费用昂贵,并且会增加牙齿因缺失而折断的可能性牙齿结构(2).
另一方面,与根管治疗相比,活体牙髓治疗(VPT)具有许多优点。 例如;它维持牙齿的本体感觉,保留的牙髓组织的生物免疫反应可以防止根尖区的感染,保留牙髓的再生和修复潜力,保持牙齿的结构完整性,降低骨折的风险患者的疼痛和不适显着减轻 (4)。
更保守的 VPT(如活髓切断术)仅限于具有机械性、龋齿性或外伤性牙髓暴露且未表现出任何根尖周疾病的未成熟牙齿。 在这种情况下,目标是确保根部形成(顶端发生)的完成(5)。 然而,欧洲牙髓病学会(ESE)和美国牙髓病医师协会(AAE)最近发表立场声明称,“治疗前诊断出不可逆性牙髓炎并不一定是牙髓切除术的指征”,开创了微创治疗的新时代。成熟恒牙的 VPT 然而,一些研究 (8,14) 发现,使用三氧化二矿物质聚集体 (MTA) 对患有不可逆牙髓炎的龋齿暴露恒牙进行 VPT 可以获得很高的临床成功率。 临床上,针对 MTA 存在各种投诉。 据报道,其操作困难、凝固时间长、成本昂贵,并且可能导致牙齿变色。到目前为止,牙髓治疗中最受欢迎和广泛使用的材料是硅酸钙水泥。 Odontocem(澳大利亚牙科制造公司,澳大利亚布里斯班)是一种基于硅酸钙的技术,含有 0.2% 的低类固醇曲安奈德,具有出色的生物相容性、操作性能和最少的染色潜力。 它可以用作衬里深蛀牙的牙本质替代品。 Odontocem 因其最初的高 PH 值而被认为具有抗菌活性,并且由于存在有效的类固醇而具有缓解疼痛的作用 (16)。
最近引入市场的另一种硅酸钙材料是 NeoPutty(Avalon Biomed Inc.,布雷登顿,美国)。 NeoPutty 是硅酸三钙基材料(生物陶瓷)的预混合形式。 它由氧化钽、硅酸三钙、铝酸钙、硅酸二钙、铝酸三钙和硫酸钙组成(17)。 Guillen 等人 2022 (17) 将 NeoPutty 与 NeoMTA Plus 和 MTA Angelus 的细胞相容性进行了比较,得出的结论是,所有三种材料都提供了足够的细胞相容性,并初步证明 NeoPutty 可用作 VPT 中的盖髓剂。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nourhan M Yehia, assistant lecturer
- 电话号码:+2011146656546
- 邮箱:nourhan.yehia@miuegypt.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 恒磨牙参与者如果出现以下主要症状,则被视为具有与不可逆牙髓炎诊断一致的临床体征和症状:
- 间歇性或自发性、尖锐性或钝性、局部性、弥漫性或牵涉性疼痛。
- 即使在热刺激消失后,快速暴露于剧烈的温度变化也会引起加剧且延长的疼痛发作。
- 无根尖周炎体征和症状的参与者
- 牙周健康的恒磨牙
- 将包括过去一周内没有任何长效非甾体抗炎药摄入史的全身健康患者,以消除任何混杂因素。
排除标准:
- 不可修复的牙齿有裂纹或龈下龋齿、相关窦道或肿胀、牙根未成熟、根尖稀疏(PAI 评分≥ 3)。
- 牙周支持差。
- 对纸浆敏感性测试呈阴性反应。
- 糖尿病、免疫力低下、怀孕患者
- 患者在过去 1 个月内有使用抗生素的阳性病史或需要预防性使用抗生素
- 牙齿之前曾被接触过
- 牙齿的牙髓发炎,10分钟内无法控制出血。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Odontocem活髓切断剂
基于硅酸钙的技术,含有 0.2% 的低类固醇曲安奈德,具有出色的生物相容性、操作性能和最少的染色潜力
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对患有不可逆牙髓炎的磨牙进行活体牙髓治疗,而不是进行根管治疗
其他名称:
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有源比较器:NeoPutty生物陶瓷
硅酸三钙基材料(生物陶瓷)的预混合形式。
由氧化钽、硅酸三钙、铝酸钙、硅酸二钙、铝酸三钙、硫酸钙组成
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对患有不可逆牙髓炎的磨牙进行活体牙髓治疗,而不是进行根管治疗
其他名称:
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有源比较器:三氧化二矿物骨料
亲水性和生物相容性牙髓生物材料,能够刺激愈合和成骨
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对患有不可逆牙髓炎的磨牙进行活体牙髓治疗,而不是进行根管治疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于评估活髓切断术成功的炎症标志物水平(基质金属蛋白酶 9)。
大体时间:在手术当天和 1 周后使用 ELISA 试剂盒检测龈沟液中的炎症生物标志物水平。
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炎症生物标志物基质金属蛋白酶9(诊断用)可以由组织炎症级联过程中表达的分子提供。
此外,研究还表明,龈沟液 (GCF) 中蛋白质标记物或生物标记物的存在可以代表牙髓事件
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在手术当天和 1 周后使用 ELISA 试剂盒检测龈沟液中的炎症生物标志物水平。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射线照相评估
大体时间:6 个月和 12 个月后的基线
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使用 CBCT,根尖指数标度将用于评估与测试牙齿相关的射线可透性的存在或不存在,通过射线照相(基线、-6 和 -12 个月)评估牙齿和周围结构的任何变化。
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6 个月和 12 个月后的基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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